РЗН 2023/19416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19416
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2023 № РЗН 2023/19416
На медицинское изделие
Стерилизаторы паровые вертикальные серии NC с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M:
1. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M;
2. Термопринтер вмонтированный (при необходимости);
3. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 242 мм), не более 10 шт.;
4. Сливной шланг для модели NC 40 M (при необходимости);
5. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 345 мм), не более 10 шт.;
2. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 160 мм), не более 10 шт.;
3. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 40 M (Ø295 х 345 мм), не более 10 шт.;
4. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 40 M (Ø295 х 232 мм), не более 10 шт.;
5. Аварийный модуль AlerText GSM в составе:
5.1 модуль AlerText GSM;
5.2 кабель питания;
5.3 кабель для подключения антенны;
5.4 кабель для соединения RS 232, 3м.
6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м;
7. Бумага для принтера.
II. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M:
1. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M;
2. Термопринтер вмонтированный (при необходимости);
3. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 242 мм), не более 10 шт.;
4. Муфта для модели NC 90 M (при необходимости);
5. 3-х фазная вилка и розетка для модели NC 90 M (при необходимости);
6. Ручка для корзины для модели NC 90 M (при необходимости);
7. Скоба для корзины для модели NC 90 M (при необходимости);
8. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 360 мм), не более 10 шт.;
2. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 160 мм), не более 10 шт.;
3. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 90 M (Ø360 х 360 мм), не более 10 шт.;
4. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 90 M (Ø360 х 232 мм), не более 10 шт.;
5. Аварийный модуль AlerText GSM в составе:
5.1 модуль AlerText GSM;
5.2 кабель питания;
5.3 кабель для подключения антенны;
5.4 кабель для соединения RS 232, 3м.
6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м;
7. Бумага для принтера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ММ Рус"
Производитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19416
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_