РЗН 2023/19414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19414
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2023 № РЗН 2023/19414
На медицинское изделие
Набор контролей "Alinity m HR HPV CTRL Kit" для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m1. Набор пробирок с отрицательным контролем (0,6 мл) - 12 шт.
2. Набор пробирок с положительным контролем (0,6 мл) -12 шт.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19414
Вид медицинского изделия:
226200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_