РЗН 2023/19410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19410
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2023 № РЗН 2023/19410
На медицинское изделие
Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT по ТУ 21.10.60.191-001-43689377-2020в вариантах исполнения:
1. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT, гранулы: размер: 0,12-0,25 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 0,25-1,0 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 1,0-2,0 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 2,0-4,0 мм, масса: 1,0 г, 2,0 г, 3,0 г, в составе:
- инструкция по применению;
- упаковочный лист.
2. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT BLOCK, блок: размеры: 10х10х10 мм; 10x10x20 мм; 10x20x20 мм; 30x10x5 мм, в составе:
- инструкция по применению;
- упаковочный лист.
3. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT LAMINA, мембрана: размеры: 15x20 мм; 20x30 мм; 30x40 мм, в составе:
- инструкция по применению;
- упаковочный лист.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СББ"
Место производства медицинского изделия
144053, Россия, Московская область, г. Котельники, Дзержинское ш., д. 9/1, ком. №3
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19410
Вид медицинского изделия:
119030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.10.60.191
медицинского изделия: 21.10.60.191
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_