РЗН 2023/19404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19404
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2023/19404
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия (зажимные)Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия (зажимные), в вариантах исполнения:
1. Щипцы, варианты исполнения:
1.1. Щипцы английской формы с ромбовидным сечением ручки: 152-1, 152-2, 152-7, 152-17,152-18, 152-13, 152-67А, 152-33, 152-22, 152-73, 152-79, 152-86А, 152-4 100-73S, в составе:
- Щипцы английской формы с ромбовидным сечением ручки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Корневые щипцы английской формы: 166, 166-300, 152-51AL, 152-29, 152-51А, 152-74N, 152-46L, 100-51F, 100-35F, 100-74F, в составе:
- Корневые щипцы английской формы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Корневые щипцы: 140-45S, 140-51S, 140-51A, в составе:
- Корневые щипцы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Щипцы для снятия коронки с ТС-вставками: 4943, в составе:
- Щипцы для снятия коронки с ТС-вставками - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Щипцы английской формы с анатомической ручкой: 171, 174, 173, 175, в составе:
- Щипцы английской формы с анатомической ручкой - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Щипцы английской формы: 140-2, 140-7, 140-13, 140-17, 140-18, 140-321, 140-22, 140-33А, 140-34, 140-34А, 140-34D, 140-34AD, 140-35, 140-35А, 140-35AD, 140-35D, 140-36, 140-36А, 140-45SD, 140-51AD, 140-51SD, 140-67А, 140-67AD, 140-67N, 140-67ND, 140-73А, 140-79, 140- 79N, 140-87, 120-2, 120-7, 120-67, 120-74XN, 120-21N, 120-79, в составе:
- Щипцы английской формы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Щипцы мини: 200-1К, 200-30К, 200-18ВК, 200-17K, 200-18К, 200-51К, 200-33К, 200-162, 200-13К, 200-4К, 200-22К, 212-137, 212-139, 212-140, 212-138, 212-122, 212-143, 212-151, в составе:
- Щипцы мини - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Щипцы американской формы: 250-150, 250-150S, 250-10S, 250-53R, 250-53L, 250-88R, 250-88L, 250-151, 250-151S, 250-17, 250-217, 250-69, 250-23, 250-222, 250-65, 250-10AS, 250-150АВ, 250-150AS, 250-151АВ, 250-151AS, 250-23CR, 250-89, 250-90, 250-101, 250-103, 250-18R, 250-18L, 250-210S, 250-16, 250-151SB, в составе:
- Щипцы американской формы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.9. Универсальные щипцы: 3665, в составе:
- Универсальные щипцы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Щипцы для коронок: 4926, в составе:
- Щипцы для коронок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.11. Костные щипцы-фиксаторы: 1230-21, в составе:
- Костные щипцы-фиксаторы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Щипцы-кусачки: 4558, в составе:
- Щипцы-кусачки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.13. Щипцы-выкусыватели: 3550, 3552, в составе:
- Щипцы-выкусыватели - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Щипцы для временных коронок: 4940-170, 4940-220, 4940-223, в составе:
- Щипцы для временных коронок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.15. Эндощипцы: 3661, в составе:
- Эндощипцы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.16. Щипцы для инструмента: 1294-25, в составе:
- Щипцы для инструмента - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Резиновые вкладыши для щипцов: 1294-1.
1.17. Кожные щипцы: 3439-10, 3439-13, в составе:
- Кожные щипцы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.18. Щипцы для удаления коронок: 4930, 4946, в составе:
- Щипцы для удаления коронок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Насадки пластиковые к щипцам: 4930-15.
1.19. Зажимные щипцы; 3555, 3554-4, в составе:
- Зажимные щипцы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.20. Держатель для проволочной лигатуры: 2024, в составе:
- Держатель для проволочной лигатуры - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.21. Зажимы: 4947-4, 4947-51, в составе:
- Зажимы - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Винты для зажимов: 4947-48, 4947-8;
- Наконечники к зажимам: 4947-6, 4947-40, 4947-51S.
2. Пинцеты, варианты исполнения:
2.1. Хирургический пинцет: 1225-15, 1225-15ТС, 1223-15, 1224-15, 1207, 1220-12, 1220-15, 1207-115, 1197-13, 1197-15, 1210, 1201-14, 1213, 1205-13, 1205-14, 1208; 1218, 1208-115, 1208-215, 1198-13, 1198-15, 1198-131, 1202-14, 1206-14, 1212, 1214-1, 2110, 1202-13, 1206-13, 1221-20, в составе:
- Хирургический пинцет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Микропинцет: 1208-300, 1208-320, 1208-340, 1208-305, 1208-345, 1208-355, в составе:
- Микропинцет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пинцет для артикуляционной бумаги: 4890,4890-1, в составе:
- Пинцет для артикуляционной бумаги - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Пинцет со стоп штифтом: 2885, 2886, 2888, 2913, 2915, 2943, 2988, 2887, 2921, 2870, 2880, 2881, 2883, 2884, 2890, 2948, 2889, в составе:
- Пинцет со стоп штифтом - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглодержатели, варианты исполнения:
3.1. Иглодержатели: 2016-16, 2016-18, 2018-16, 2018-18, 2012, 2014, 2011, 2022-13, 2022-15, 2022-18, 2059, 2059-14, 2059-17, 2059-1, 2052, 2053, 2057, 2054, 2056, 2058, 2001-1, 2001-6, 2002-1, 2002-6, 2000-1, 2000-6, 2000-51, 2000-56, 2000-201, 2000-206, 2000-21, 2000-26, 2035, 2020-16, 2020-18, 2023-15, 2007-51, 2007-16, в составе:
- Иглодержатель - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Микро-иглодержатель с замком: 2000-10, 2000-16, 2000-60, 2000-66, в составе:
- Микро-иглодержатель с замком - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Зажимы, варианты исполнения:
4.1. Гемостатический зажим: 1254, 1254-14, 1255, 1255-14, 1256, 1257, 1248, 1249, 1260, 1261, 1284-9, 1284-11, 1290-20, 1291-20, 1280, в составе:
- Гемостатический зажим - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Инструменты для удаления коронок, варианты исполнения:
5.1. Экстрактор штифтов: 4937, в составе:
- Экстрактор штифтов - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5.2. Инструмент для удаления коронок: 4920, 4924-10, 4924, 4925, 4925-10, 4924-22, 4924-26, 4924-25, 4924-32, 4924-122, 4925-122, 4927, 4928, 4929, 4924-31, в составе:
- Инструмент для удаления коронок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Насадки к инструментам для удаления коронок: 4924-1, 4924-2, 4924-3.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Колечко"
Производитель
"Швейкхардд ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19404
Вид медицинского изделия:
170630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_