РЗН 2023/19403

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19403
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2023 № РЗН 2023/19403
На медицинское изделие
Система офтальмологическая микрохирургическая по ТУ 32.50.50-027-29792921-2021в составе: 1. Блок аппарата: - аппарат с сенсорной панелью - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 2. Блок ирригации-аспирации: 2.1. Мобильная стойка для емкости с ирригационным раствором - 1 шт. 2.2. Аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: - ручка аспирационная - 1 шт.; - ручка ирригационная - 1 шт.; - канюля аспирационная - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт. 2.3. Коаксиальный аспирационно-ирригационный инструмент - 1 шт. 2.4. Канюля - 1 шт. 2.5. Манжета силиконовая - 1 шт. 2.6. Система аспирационно-ирригационной магистрали - 1 шт. 2.7. Набор силиконовых трубок - 1 шт. 2.8. Силиконовая трубка на перистальтический насос - 1 шт. 3. Блок ультразвуковой фрагментации: - ультразвуковой инструмент - 1 шт.; - игла ультразвуковая - 1 шт.; - манжета силиконовая - 1 шт.; - колпачок тестовый - 1 шт.; - ключ металлический для ультразвуковой иглы - 1 шт.; - ультразвуковой витреотом - 1 шт.; - ультразвуковой нож - 1 шт.; - рукоятка ультразвуковой аспирации - 1 шт.; - ультразвуковая канюля - 1 шт. 4. Блок витрэктомии: инструмент пневматического витреотома - 1 шт. 5. Блок диатермокоагуляции: - инструмент диатермокоагулятора - 1 шт.; - кабель диатермокоагулятора - 1 шт. 6. Кофр - 1шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей, в составе: - предохранитель - 2 шт.; - технологическая трубка для промывки - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Оптимедсервис"
Место производства медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19403
Вид медицинского изделия: 236650
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_