РЗН 2023/19391
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19391
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2023/19391
На медицинское изделие
Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenvaв составе:
1. Программное обеспечение EndoNaut.
1.1. Руководство пользователя на «Программное обеспечение EndoNaut».
2. Программное обеспечение EndoSize (при необходимости).
2.1. Руководство пользователя «Программное обеспечение EndoSize» (при необходимости).
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Панельный компьютер - 1 шт.
3.2. Дополнительный сенсорный экран - 1 шт.
3.3. Мобильная тележка со встроенными японками, подвижным кронштейном, устройством видеозахвата, разъемами, блоками питания панельного компьютера и дополнительного сенсорного экрана, кабелями питания и кабелями связи - 1 шт.
3.4. Кабель DVI для получения видеосигнала с С-дуги - 1 шт.
3.5. Кронштейн крепления панельного компьютера - 1 шт.
3.6. Руководство пользователя на «Рабочую станцию системы Therenva».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТиС"
Производитель
"ТЕРЕНВА САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, THERENVA SAS, 74F rue de Paris, 35000, Rennes, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19391
Вид медицинского изделия:
330330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_