РЗН 2023/19384
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19384
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2023/19384
На медицинское изделие
Анализатор офтальмологический индивидуальной нормы внутриглазного давления по ТУ 26.60.12-063-07516244-2021в составе:
1. Анализатор офтальмологический индивидуальной нормы внутриглазного давления.
2. Наконечник для датчика от 10 до 50 штук (при необходимости).
3. Блок питания GSM36E12-P1J, модель GSM36E12, Китай.
4. USB флэш-накопитель с программным обеспечением.
5. Инструкция по применению.
6. Руководство по работе с программой «АГК-Отчет».
7. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЗОМЗ"
Место производства медицинского изделия
141300, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, пр-кт Красной Армии, д. 212В, к. 5, ком. 212
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19384
Вид медицинского изделия:
172460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_