РЗН 2023/19383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19383
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2023/19383
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой, варианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS03AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS03AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS08AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS08AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS12AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS12AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS18AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS18AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS23AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS23AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка для лотков - 1 шт.
4. Стойка для лотков - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: ECSS45AD, в составе:
1. Стерилизатор паровой ECSS45AD - 1 шт.
2. Лоток - не более 3 шт.
3. Ручка лотка - 1 шт.
4. Рамка лотка - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо для дверцы - 1 шт.
7. Трубка для слива воды - 1 шт.
8. Воздушный фильтр - 1 шт.
9. Предохранитель - не более 2 шт.
10. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель LF-Z500 - 1 шт.
11. Устройство упаковки изделий перед стерилизацией, модель LF-F300A - 1 шт.
12. Внутренний шестигранный гаечный ключ - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СОМТЭК"
Производитель
"Нинбо Хайшу Еско Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Ningbo Haishu Esco Medical Technology Co., Ltd., Building 5, No.1 Jinhui Road, Hengjie Town, Haishu District, Ningbo Сity, Zhejiang Province, 315181, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19383
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_