РЗН 2023/19381

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19381

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.01.2023 № РЗН 2023/19381

На медицинское изделие

Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase N G4 с принадлежностямиI. Состав: 1. Лампа Bluephase N G4 2. Блок зарядный 3. Кабель сетевой 4. Рукав защитный (100 шт./уп.) ? не более 5 уп. 5. Конус защитный (3 шт./уп.) ? не более 5 уп. 6. Подставка для лампы Bluephase 7. Диск защитный ? не более 5 шт. 8. Аккумулятор Bluephase ? не более 5 шт. (при необходимости) 9. Световод G4, 10 мм. ? не более 10 шт. (при необходимости) 10. Световод точечный, 6˃2 мм. ? не более 10 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Измерительное устройство Bluephase Meter II ? не более 3 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Ивоклар Вивадент"

Производитель

"Ивоклар Вивадент АГ"

Место производства медицинского изделия

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19381

Вид медицинского изделия: 121250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110

Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_