РЗН 2023/19377

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19377
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2023/19377
На медицинское изделие
Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностямив вариантах исполнения: 1.1. Электрод возвратный Mega 2000, в составе: 1.1.1. Электрод возвратный Mega 2000 - 1 шт./уп. 1.1.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.1.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.2. Электрод возвратный Mega 2000, образец, в составе: 1.2.1. Электрод возвратный Mega 2000, образец - 1 шт./уп. 1.2.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.2.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.3. Электрод возвратный Mega Soft, в составе: 1.3.1. Электрод возвратный Mega Soft - 1 шт./уп. 1.3.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.3.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.4. Электрод возвратный Mega Soft, образец, в составе: 1.4.1. Электрод возвратный Mega Soft, образец - 1 шт./уп. 1.4.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.4.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.5. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, в составе: 1.5.1. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический - 1 шт./уп. 1.5.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.5.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.6. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, образец, в составе: 1.6.1. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, образец - 1 шт./уп. 1.6.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.6.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.6.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.7. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, в составе: 1.7.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный - 1 шт./уп. 1.7.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.7.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.7.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.8. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, образец, в составе: 1.8.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный, образец - 1 шт./уп. 1.8.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.8.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.8.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.9. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, в составе: 1.9.1. Электрод возвратный Soft универсальный с двумя кабелями - 1 шт./уп. 1.9.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп. 1.9.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.9.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.10. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, образец, в составе: 1.10.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный с двумя кабелями, образец - 1 шт./уп. 1.10.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп. 1.10.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.10.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.11. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, в составе: 1.11.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс - 1 шт./уп. 1.11.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.11.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.11.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.12. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, образец, в составе: 1.12.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс, образец - 1 шт./уп. 1.12.2. Кабель соединительный - 1 шт./уп. 1.12.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.12.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.13. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, в составе: 1.13.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями - 1 шт./уп. 1.13.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп. 1.13.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.13.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.14. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, образец, в составе: 1.14.1. Электрод возвратный Mega Soft универсальный плюс с двумя кабелями, образец - 1 шт./уп. 1.14.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп. 1.14.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.14.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.15. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, в составе: 1.15.1. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями - 1 шт./уп. 1.15.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп. 1.15.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.15.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. 1.16. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, образец, в составе: 1.16.1. Электрод возвратный Mega Soft с двумя кабелями, образец - 1 шт./уп. 1.16.2. Кабель соединительный - 2 шт./уп. 1.16.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.16.4. Гарантийный талон - 1 шт./уп. Принадлежности: 1. Кабели соединительные для возвратных электродов: Mega Soft и Mega Soft с двумя кабелями, в вариантах исполнения: 1.1. Кабель соединительный DetachaCable, стандартный разъем, 2.4 м. 1.2. Кабель соединительный DetachaCable, стандартный разъем, 4.4 м. 1.3. Кабель соединительный DetachaCable, телефонный разъем, 2.4 м. 1.4. Кабель соединительный DetachaCable, телефонный разъем, 4.4 м. 1.5. Кабель соединительный DetachaCable, удлиненный телефонный разъем, 4.4 м. 1.6. Кабель соединительный DetachaCable, с аргоновой соединительной частью, 2.4 м. 1.7. Кабель соединительный, сменный. 1.8. Кабель соединительный, переходник, 2.4 м. 1.9. Кабель соединительный, переходник, 4.4 м. 2. Защитный чехол Mega 2000. 3. Ремонтный набор Mega Soft, в составе: 3.1 Накладка - 1 шт.; 3.2 Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Мегадайн Медикал Продактс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19377
Вид медицинского изделия: 292530
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_