РЗН 2023/19371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2023/19371
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021в составе:
- Аппарат лазерный медицинский FiberLase DG - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Вставки плавкие - 2 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, LSM-ERL-2, в чехле - 2 шт.
- Аппликатор гинекологический - 1 шт.
- Дистантер S - 1 шт.
- Дистантер M - 1 шт.
- Дистантер L - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Место производства медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19371
Вид медицинского изделия:
180960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_