РЗН 2023/19369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2023/19369
На медицинское изделие
Бокс для чистых работВарианты исполнения:
1. Бокс для чистых работ UVC/T-AR в составе:
1.1 Бокс для чистых работ UVC/T-AR ? 1 шт.
1.2 Шнур сетевой ? 1 шт.
1.3 Предохранитель для блока управления ? 1 шт.
1.4 Фильтр антипылевой ? 2 шт.
1.5 Инструкция пользователя ? 1 шт.
1.6 Паспорт ? 1 шт.
1.7 Стол для установки бокса T-4 ? 1 шт. (при необходимости)
1.8 Тумбочка лабораторная LF-1 ? 1 шт. (при необходимости)
1.9 Полка плоская F-1 ? 1 шт. (при необходимости)
1.10 Полка для пипеток P-5 ? 1 шт. (при необходимости)
2. Бокс для чистых работ UVC/T-M-AR в составе:
2.1 Бокс для чистых работ UVC/T-M-AR ? 1 шт.
2.2 Предохранитель для блока управления ? 1 шт.
2.3 Предохранитель для встроенной розетки ? 1 шт.
2.4 Фильтр антипылевой ? 2 шт.
2.5 Инструкция пользователя ? 1 шт.
2.6 Паспорт ? 1 шт.
2.7 Стол для установки бокса T-4 ? 1 шт. (при необходимости)
2.8 Тумбочка лабораторная LF-1 ? 1 шт. (при необходимости)
2.9 Полка плоская F-1 ? 1 шт. (при необходимости)
2.10 Полка для пипеток P-5 ? 1 шт. (при необходимости)
3. Бокс для чистых работ UVT-B-AR в составе:
3.1 Бокс для чистых работ UVT-B-AR ? 1 шт.
3.2 Фильтр антипылевой ? 2 шт.
3.3 Предохранитель для блока управления ? 1 шт.
3.4 Предохранитель для встроенной розетки ? 1 шт.
3.5 Инструкция пользователя ? 1 шт.
3.6 Паспорт ? 1 шт.
3.7 Стол для установки бокса T-4 ? 1 шт. (при необходимости)
3.8 Тумбочка лабораторная LF-1 ? 1 шт. (при необходимости)
3.9 Полка плоская F-1 ? 1 шт. (при необходимости)
3.10 Полка для пипеток P-5 ? 1 шт. (при необходимости)
4. Бокс для чистых работ UVT-S-AR в составе:
4.1 Бокс для чистых работ UVT-S-AR ? 1 шт.
4.2 Фильтр антипылевой ? 2 шт.
4.3 Предохранитель для блока управления ? 1 шт.
4.4 Предохранитель для встроенной розетки ? 1 шт.
4.5 Инструкция пользователя ? 1 шт.
4.6 Паспорт ? 1 шт.
4.7 Стол для установки бокса T-4L ? 1 шт. (при необходимости)
4.8 Тумбочка лабораторная LF-1 ? 1 шт. (при необходимости)
4.9 Полка плоская F-1 ? 1 шт. (при необходимости)
4.10 Полка для пипеток P-5 ? 1 шт. (при необходимости)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛАБИМПОРТ"
Производитель
ООО "Биосан"
Место производства медицинского изделия
, Латвия, SIA Biosan, Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19369
Вид медицинского изделия:
228180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_