РЗН 2023/19362

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19362

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.01.2023 № РЗН 2023/19362

На медицинское изделие

Материал контрольный "Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический" (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализовв вариантах исполнения 1. Материал контрольный «Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический» (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень LTA, пробирка, объем 4 мл ? 6 шт. 2. Материал контрольный «Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический» (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 4 мл ? 6 шт. 3. Материал контрольный «Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический» (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 4 мл ? 6 шт. 4. Материал контрольный «Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический» (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 4 мл ? 6 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Производитель

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19362

Вид медицинского изделия: 198990

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_