РЗН 2023/19357
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19357
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2023/19357
На медицинское изделие
"Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест FAST SARS-CoV-2 РНК", ТУ 21.20.23-049-26329720-2021, серия (партия): 22002"I. Комплект на 96 определений.
- «ПКО» - 1 пр.;
- «ОКО» - 1 пр.;
- «РС FAST» - 1 пр.;
- «Буф FAST» - 1 пр.;
- планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт.;
- пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19357
Вид медицинского изделия:
142160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_