РЗН 2023/19343

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.01.2023 № РЗН 2023/19343
На медицинское изделие
Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся с иглой и без иглы, стерильныйварианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черно/Голубая лента, Черная лента, в составе: 1.1. Черно/Голубая лента шириной 1,5 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 97 см (38 дюймов) - 1 шт. 1.2. Черная лента шириной 1,5 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 97 см (38 дюймов) - 1 шт. 1.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черно/Голубая лента длиной 102 см (40 дюймов) с иглой, Голубая лента длиной 102 см (40 дюймов) с иглой, в составе: 2.1. Черно/Голубая лента шириной 2,3 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,700-0,899 мм длиной 102 см (40 дюймов) с иглой длиной 77 мм, обратно режущей, 3/8 - 1 шт. 2.2. Голубая лента шириной 2,3 мм диаметром круглого в сечении концевого участка 0,700-0,899 мм длиной 102 см (40 дюймов) с иглой длиной 77 мм, обратно режущей, 3/8 - 1 шт. 2.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Голубая лента длиной 64 см (25 дюймов), в составе: 3.1. Голубая лента шириной 1,5 мм диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 64 см (25 дюймов) с петлей длиной 13 см (5 дюймов) - 1 шт. 3.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черно/Голубая лента, в составе: 4.1. Черно/Голубая лента шириной 1,5 мм диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 64 см (25 дюймов) с петлей длиной 13 см (5 дюймов) - 1 шт. 4.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Голубая лента длиной 76 см (30 дюймов), в составе: 5.1. Голубая лента шириной 1,5 мм диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 76 см (30 дюймов) с петлей длиной 8 см (3 дюйма) - 1 шт. 5.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черная лента, в составе: 6.1. Черная лента шириной 1,5 мм диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 76 см (30 дюймов) с петлей длиной 8 см (3 дюймов) - 1 шт. 6.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Голубая лента с иглой конической, в составе: 7.1. Голубая лента шириной 1,5 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 66 см (26 дюймов) с петлей длиной 64 см (25 дюймов) с иглой длиной 26 мм, конической 1/2 - 1 шт. 7.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Голубая лента с иглой прямой, в составе: 8.1. Голубая лента шириной 1,5 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 66 см (26 дюймов) с петлей длиной 64 см (25 дюймов) с иглой длиной 60 мм, прямой - 1 шт. 8.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черно/Голубая лента с иглой конической, в составе: 9.1. Черно/Голубая лента шириной 1,5 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 66 см (26 дюймов) с петлей длиной 64 см (25 дюймов), с иглой длиной 26 мм, конической 1/2 - 1 шт. 9.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черно/Голубая лента с иглой прямой, в составе: 10.1. Черно/Голубая лента шириной 1,5 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,500-0,699 мм длиной 66 см (26 дюймов) с петлей длиной 64 см (25 дюймов) с иглой длиной 60 мм, прямой - 1 шт. 10.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Черно/Голубая лента длиной 61 см (24 дюйма) с иглой, Голубая лента длиной 61 см (24 дюйма) с иглой, в составе: 11.1. Черно/Голубая лента шириной 2,3 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,700-0,899 мм длиной 61 см (24 дюйма) с петлей длиной 58 см (23 дюйма), с иглой длиной 48 мм, обратно режущей, 1/2 - 1 шт. 11.2. Голубая лента шириной 2,3 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,700-0,899 мм длиной 61 см (24 дюйма) с петлей длиной 58 см (23 дюйма), с иглой длиной 48 мм, обратно режущей, 1/2 - 1 шт. 11.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Бело/Голубая лента с иглой, Черная лента с иглой, в составе: 12.1. Бело/Голубая лента шириной 2,3 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,700-0,899 мм длиной 61 см (24 дюйма) с петлей длиной 58 см (23 дюйма), с иглой длиной 48 мм, обратно режущей, 1/2 - 1 шт. 12.2. Черная лента шириной 2,3 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,700-0,899 мм длиной 61 см (24 дюйма) с петлей длиной 58 см (23 дюйма), с иглой длиной 48 мм, обратно режущей, 1/2 - 1 шт. 12.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся BroadBand: Голубая лента для мениска с двумя иглами, в составе: 13.1. Голубая лента для мениска шириной 1,0 мм, диаметром круглого в сечении концевого участка 0,300 - 0,399 мм длиной 76 см (30 дюймов) с двумя иглами-троакарами прямыми длиной 254 мм (10 дюймов) - 1 шт. 13.2. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся MaxBraid: Черно/Голубая нить диаметром 0,500-0,699 мм, Голубая нить диаметром 0,500-0,699 мм, в составе: 14.1. Черно/Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,500-0,699 мм - 1 шт. 14.2. Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,500-0,699 мм - 1 шт. 14.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 14.4. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся MaxBraid: Черно/Голубая нить диаметром 0,500-0,699 мм с иглой, Голубая нить диаметром 0,500-0,699 мм с иглой, в составе: 15.1. Черно/Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,500-0,699 мм с иглой длиной 26 мм, конической 1/2 - 1 шт. 15.2. Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,500-0,699 мм с иглой длиной 26 мм, конической 1/2 - 1 шт. 15.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 15.4. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся MaxBraid: Черно/Голубая нить диаметром 0,700-0,899 мм с иглой, Голубая нить диаметром 0,700-0,899 мм с иглой, в составе: 16.1. Черно/Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,700-0,899 мм с иглой длиной 26 мм, конической 1/2 - 1 шт. 16.2. Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,700-0,899 мм с иглой длиной 26 мм, конической 1/2 - 1 шт. 16.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 16.4. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Материал шовный хирургический плетеный нерассасывающийся MaxBraid: Черно/Голубая нить с иглой 48 мм, Голубая нить с иглой 48 мм, в составе: 17.1. Черно/Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,700-0,899 мм с иглой длиной 48 мм, обратно режущей, 1/2 - 1 шт. 17.2. Голубая нить длиной 91 см (36 дюймов) диаметром 0,700-0,899 мм с иглой длиной 48 мм, обратно режущей, 1/2 - 1 шт. 17.3. Наклейки для пациента - не более 5 шт. 17.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Риверпоинт Медикал ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Riverpoint Medical LLC, 825 NE 25th Avenue Portland, OR 97232, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19343
Вид медицинского изделия: 165430
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 13.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_