РЗН 2022/19327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.01.2023 № РЗН 2022/19327
На медицинское изделие
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильныеварианты исполнения:
1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе:
1.1. Направитель.
1.2. Гибкое сверло (Spide Сверло).
1.3. Обтуратор.
2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе:
2.1. Направитель.
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор.
3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе:
3.1. Гибкое сверло.
3.2. Направитель сверла.
4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе:
4.1. Гибкое сверло.
4.2. Направитель сверла.
5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе:
5.1. Направитель.
5.2. Обтуратор гибкий.
5.3. Сверло.
6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе:
6.1. Направитель.
6.2. Сверло.
7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе:
7.1. Направитель изогнутый.
7.2. Обтуратор.
7.3. Втулка.
7.4. Сверло гибкое.
8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе:
8.1. Направитель.
8.2. Обтуратор.
8.3. Сверло гибкое.
9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе:
9.1. Направитель низкопрофильный.
9.2. Обтуратор.
9.3. Сверло.
10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
10.1. Направитель изогнутый.
10.2. Обтуратор.
10.3. Сверло гибкое.
11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе:
11.1. Направитель.
11.2. Сверло 1,5 мм.
11.3. Направитель чрескожный.
12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
12.1. Направитель изогнутый.
12.2. Обтуратор.
12.3. Сверло гибкое.
13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
13.1. Направитель изогнутый.
13.2. Обтуратор.
13.3. Направитель сверла.
13.4. Сверло.
14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
14.1. Направитель.
14.2. Обтуратор.
14.3. Направитель сверла.
14.4. Сверло гибкое.
15. Набор ZipTight, в составе:
15.1. Направитель.
15.2. Сверло канюлированное 4,5 мм.
15.3. Сверло.
15.4. Толкатель.
15.5. Рукоятка.
16. Набор GENTLE THREADS, в составе:
16.1. Направитель феморальный 3/32".
16.2. Заглушка.
16.3. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 14".
16.4. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 9".
16.5. Спица направитель 3/32".
17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе:
17.1. Сверло Washerloc 3,2 мм.
17.2. Сверло Toggleloc 4,5 мм.
17.3. Измеритель.
17.4. Нитиноловый проводник 0,85 мм х 14".
17.5. Спица направитель 3/32".
17.6. Сверло Point K-Wire.
17.7. Заглушка.
17.8. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18. Набор инструментов ПКС, в составе:
18.1. Заглушка.
18.2. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18.3. Спица-направитель калиброванная 3/32" x 16".
18.4. Защита трансплантата.
18.5. Сверло Point K-Wire.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Биомет Спортс Медицин"
Место производства медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19327
Вид медицинского изделия:
268070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.131
медицинского изделия: 32.50.13.131
Приказом Росздравнадзора от 12.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_