РЗН 2022/19307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19307
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19307
На медицинское изделие
Система для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-002-70872486-2021I. Пластины, минипластины , варианты исполнения:
1. Пластина прямая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
толщиной от 1,5 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, реконструктивная, узкая, широкая,
комбинированная, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 5000 шт.
2. Пластина для плеча и предплечья :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1до 1000 шт.
3. Пластина комбинированная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
толщиной от 1мм до 5 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
от 1 до 1000 шт.
4. Пластина трубчатая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1мм; шириной от 3 мм до 35 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 до 50 с шагом 1 отв. с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, с ограниченным контактом и с угловой стабильностью, */г. Уз, 1Л,с
полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт.
5. Пластина реконструктивная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
от 1 до 1000 шт.
6. Пластина Пилон :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1
мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 0.10 мм, с шагом 0,1 мм;
реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с
полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт.
7. Пластина пяточная :
длиной от 10 мм до 300 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 ? 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с
полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт.
8. Пластина У-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 ? 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
правая/левая, реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт.
9. Пластина Е-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 ? 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, опорная, предизогнутая, с
полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000 шт.
10. Пластина Т-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; для
шейки плеча, для плечевой кости, типа филос, малая, косая, опорная, с ограниченным
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000
шт.
11. Пластина крючковидная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50. с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
высотой крючка от 3 до 30 мм. с шагом 0,1 мм., с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, реконструктивная, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000 шт.
12. Пластина 8-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
правая/левая с ограниченным контактом, с угловой с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
13. Пластина «лист клевера» :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
- от 1 до 700 шт.
14. Пластина мыщелковая:
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной
стабильностью; от 1 до 1000 шт.
15. Пластина для латерального мыщелка:
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной
стабильностью; от 1 до 1000 шт.
16. Пластина латеральная для малоберцовой кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
- от 1 до 1000 шт.
17. Пластина медиальная мыщелковая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной
стабильностью;-от 1 до 1000 шт.;
18. Пластина для дистального отдела бедра :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 500 шт
19. Пластина динамического бедренного винта :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1 отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
углом От 55° до 170° с шагом 1°, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт.
20. Пластина динамического мыщелкового винта :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1 отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
углом от 55° до 170° с шагом 1°, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт.
21. Пластина углообразная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; углом
от 55° до 170°, с шагом 1°; длинной клинка от 10мм до 300мм, ограниченным
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до
1800шт,
22. Пластина ложковидная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0.1 мм;
число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 800шт.
23. Пластина для соединения костных отломков :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 100, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт,
24. Пластина для фиксации диафизарно-мыщелковых или мыщелковых
переломов плечевых костей :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом
1отв;правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с
полиаксиальной стабильностью;-от 1 до 1300шт.
25. Пластина для лучевой кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
26. Пластина для вертельной кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 900шт.
27. Пластина для локтевой кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
28. Пластина проксимальная:
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
29. Пластина дистальная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;?
от 1 до 2000шт.
30. Пластина педиатрическая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
31. Пластина реберная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
32. Пластина медиальная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
33. Пластина тибиальная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
34. Пластина метафизарная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
35. Пластина вильчатая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 800шт.
36. Пластина шейная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
37. Пластина для фиксации позвоночника :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
38. Минипластина фиксируемая винтами :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; сферическая; реконструктивная;- от 1 до 2000шт
39. Минипластина прямая :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт
40. Минипластина Ь-образная:
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
41. Минипластина Т-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;-от 1 до 3000шт.
42. Минипластина У-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
43. Минипластина Х-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;-от 1 до 3000шт.
44. Минипластина Н-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
45. Минипластина С-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
46. Минипластина трепанационная :
длиной отЮ мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; толщиной от 0,3 до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с
угловой стабильностью, реконструктивная;-от 1 до 3000шт.
47. Минипластина сетчатая :
длиной от 5 мм до 300 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 5 мм до 300 мм, толщиной от
0,3 до 5 мм. с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
сферическая; реконструктивная.-от 1 до 3000шт.
II. В и н т ы , м и н и в и н т ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Винт кортикальный:
0 от 2 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм, длиной от 4 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, с
низкопрофильной головкой;-от 1 до 15000шт.
2. Винт малеолярный:
0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, с цилиндрической резьбой;- от 1 до 1500шт.
3. Винт компрессирующий:
0 от 1,8 мм до 25 мм. с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм., с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, к
интрамедуллярный штифтам;- от 1 до 12500шт.
4. Винт-шило:
0 от 2 мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150мм, с шагом 0,1 мм;- от 1 до
2000шт.
5. Винт канюлированный :
0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 180 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, с цилиндрической резьбой, компрессирующий.- от 1 до 15000шт.
6. Винт канюлированный (типа Герберта):
0 от 1,2 мм до 9 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; - от 1
до 15000шт.
7. Винт спонгиозный:
0 от 2 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 180 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, с цилиндрической резьбой..- от 1 до 15000шт.
8. Винт стержневой (стягивающий):
0 от 3мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; - от 1 до
12000шт.
9. Винт бедренный :
0 от 5 мм до 20 мм, с шагом 0.1 мм; длиной от 50 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.? от 1
до 15000шт.
10. Винт для фиксации мыщелков и лодыжек (комплект):
длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; 0 1мм. до 7мм, с шагом 0,1 мм; с угловой
стабильностью-от 1 до 12000шт.
11 .Винт фиксирующий :
0 от 3мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, к
интрамедуллярный штифтам;-от 1 до 12000шт.
12. Винт самонарезающий :
0 от 1мм до 9 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с угловой
стабильностью, с цилиндрической резьбой - от 1 до 15000шт.
13. Винт интерферентный :
0 от 2 мм до 12 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 до 100, с шагом 0,1 мм.,с твердой
резьбой, с мягкой резьбой, канюлированный..- от 1 до 3000шт.
14. Винт блокирующий:
0 от 1,8 мм до 16 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам;;- от 1 до 15000шт.
15. Винт ПБФ (Гамма):
0 от 1,8 мм до 16 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1
до 15000шт.
16. Винт-заглушка:
0 от 1,8 мм до 25 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1
до 15000шт.
17. Винт самосверлящий:
0 от 1,5 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 2 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм.,
отламывающийся, конусный с изменяемым углом..- от 1 до 15000шт.
18. Винт подтаранный:
0 от 2 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 120 мм, с шагом 0,1 мм;- от 1 до
3000шт.
19. Винт с тройной резьбой:
0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1
до 2000шт.
20. Винт моноаксиальный:
0 от 3 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.,
канюлированный, с частичной нарезкой..- от 1 до 2000шт.
21. Винт полиаксиальный:
0 от 3 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.,
канюлированный, с частичной нарезкой..- от 1 до 2000шт.
22. Минивинт:
0 от 0,4 до 4 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 140 мм, с шагом 0,1 мм; с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, канюлированный.- от 1 до 15000шт.
III. Гвозди, варианты исполнения:
1. Гвоздь трехлопастной :
0 головки от 5 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 20 мм до 200 мм, с шагом 0.1
мм., без накладки; с накладкой.- от 1 до 1000шт.
2. Гвоздь (ТЭ Н ):
0 от 1 мм до 6 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 20 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм., прямой
с изогнутым концом, изогнутый с изогнутым концом;- от 1 до 2000шт.
3. Гвоздь для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза
:0 от 7 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм.,- от 1
до 3500шт
I V . С т е р ж н и , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Стержень Богданова :
длиной от 100 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 1 мм до 12 мм, с шагом 0,1
мм; толщиной от 1 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1 до 2000шт.
2. Стержень для плечевой, наружной лодыжки, большеберцовой и бедреннойкостей: длиной от 0.10 мм до 500 мм., с шагом 1 мм, канюлированный;- от 1 до 2500шт.
3. Стержень резьбовой (винт Шанца) :
длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм; 0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1
до 2000шт.
4. Стержень метафизарный :
0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1
до 2000шт.
5. Стержень диафизарный :
0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1
до 2000шт.
6. Стержень:
0 от 3 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 700 мм, с шагом 0.1 мм.,
прямой, предизогнутый,- от 1 до 2500шт.
V . Ш т и ф т ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Штифт штыковидный четырехгранный :
длиной от 20 мм до 600 мм, с шагом 1 мм; ;? от 1 до 1200шт.
2. Штифт ПБФ (Гамма) :
0 от 8 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 500 мм, с шагом 1 мм.,
канюлированный.;-от 1 до 2500шт.
3. Штифт интрамедуллярный :
0 от 5 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 600 мм, с шагом 1 мм;
канюлированный, для плечевой, наружной лодыжки, большеберцовой и бедренной
костей, антеградный, ретроградный.;- от 1 до 3500шт.
V I . Ш а й б ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я ;
1. Шайба :
0 от 2 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм.; зубчатая;- от 1 до 10000шт.
V I I . С п и ц ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Спица :
0 от 0,5 мм до 5 мм, с шагом 0,1 мм; длиной 30-600 мм, с шагом 1 мм; без упора и с
упором, длиной до упора от 5 мм до 595 мм, с шагом 1 мм, с трехгранной заточкой, с
перьевой заточкой, с усовершенствованной заточкой, с резьбой.;- от 1 до 50000шт.
V I I I . Ф и к с а т о р ы и п р о в о л о к а , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Фиксатор для остеосинтеза:
Длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1мм.- от 1 до 1000шт.
2. Проволока :
0 от 0,5 мм до 5,0 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 2000 м.
3. Фиксатор-крючок :
высотой от 3 мм до 60 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 60 мм, с шагом 0,1 мм.-
от 1 до 500 шт.
4. Фиксатор-конектор :
длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм - от 1 до 200шт.
5. Фиксатор-кейдж :
диаметром от 7 мм до 100мм, с шагом 0,1 мм; высотой от 5 мм до 150 мм, с шагом 0,1
м м .-от 1 до 1500шт.
6. Фиксатор поперечно- продольный :
длиной от 5 мм до 500 мм, с шагом 0,1 м м.- от 1 до 1500шт.
7. Фиксатор-блокер(гайка):
высотой от 3 мм до 30 мм, с шагом 0,1 м м.- от 1 до 1500шт.
8. Фиксатор-меш :
длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 1500шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Инстр Мед"
Место производства медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д. 1, офис 401
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19307
Вид медицинского изделия:
266460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_