РЗН 2022/19307

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19307
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19307
На медицинское изделие
Система для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-002-70872486-2021I. Пластины, минипластины , варианты исполнения: 1. Пластина прямая : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; толщиной от 1,5 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, реконструктивная, узкая, широкая, комбинированная, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 5000 шт. 2. Пластина для плеча и предплечья : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1до 1000 шт. 3. Пластина комбинированная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; толщиной от 1мм до 5 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт. 4. Пластина трубчатая : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1мм; шириной от 3 мм до 35 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50 с шагом 1 отв. с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с ограниченным контактом и с угловой стабильностью, */г. Уз, 1Л,с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт. 5. Пластина реконструктивная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт. 6. Пластина Пилон : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 0.10 мм, с шагом 0,1 мм; реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт. 7. Пластина пяточная : длиной от 10 мм до 300 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 ? 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт. 8. Пластина У-образная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 ? 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; правая/левая, реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт. 9. Пластина Е-образная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 ? 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, опорная, предизогнутая, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000 шт. 10. Пластина Т-образная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; для шейки плеча, для плечевой кости, типа филос, малая, косая, опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт. 11. Пластина крючковидная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50. с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с высотой крючка от 3 до 30 мм. с шагом 0,1 мм., с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, реконструктивная, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000 шт. 12. Пластина 8-образная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; правая/левая с ограниченным контактом, с угловой с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 13. Пластина «лист клевера» : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; - от 1 до 700 шт. 14. Пластина мыщелковая: длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт. 15. Пластина для латерального мыщелка: длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт. 16. Пластина латеральная для малоберцовой кости : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; - от 1 до 1000 шт. 17. Пластина медиальная мыщелковая : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-от 1 до 1000 шт.; 18. Пластина для дистального отдела бедра : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 500 шт 19. Пластина динамического бедренного винта : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1 отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; углом От 55° до 170° с шагом 1°, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 20. Пластина динамического мыщелкового винта : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1 отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; углом от 55° до 170° с шагом 1°, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 21. Пластина углообразная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; углом от 55° до 170°, с шагом 1°; длинной клинка от 10мм до 300мм, ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1800шт, 22. Пластина ложковидная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0.1 мм; число отверстий 2 - 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 800шт. 23. Пластина для соединения костных отломков : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 100, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт, 24. Пластина для фиксации диафизарно-мыщелковых или мыщелковых переломов плечевых костей : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-от 1 до 1300шт. 25. Пластина для лучевой кости : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 26. Пластина для вертельной кости : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 900шт. 27. Пластина для локтевой кости : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт. 28. Пластина проксимальная: длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт. 29. Пластина дистальная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;? от 1 до 2000шт. 30. Пластина педиатрическая : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт. 31. Пластина реберная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт. 32. Пластина медиальная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 33. Пластина тибиальная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 34. Пластина метафизарная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт. 35. Пластина вильчатая : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 800шт. 36. Пластина шейная : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт. 37. Пластина для фиксации позвоночника : длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000шт. 38. Минипластина фиксируемая винтами : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; сферическая; реконструктивная;- от 1 до 2000шт 39. Минипластина прямая : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт 40. Минипластина Ь-образная: длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт. 41. Минипластина Т-образная : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;-от 1 до 3000шт. 42. Минипластина У-образная : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт. 43. Минипластина Х-образная : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;-от 1 до 3000шт. 44. Минипластина Н-образная : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт. 45. Минипластина С-образная : длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт. 46. Минипластина трепанационная : длиной отЮ мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; толщиной от 0,3 до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с угловой стабильностью, реконструктивная;-от 1 до 3000шт. 47. Минипластина сетчатая : длиной от 5 мм до 300 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 5 мм до 300 мм, толщиной от 0,3 до 5 мм. с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, сферическая; реконструктивная.-от 1 до 3000шт. II. В и н т ы , м и н и в и н т ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : 1. Винт кортикальный: 0 от 2 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм, длиной от 4 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, с низкопрофильной головкой;-от 1 до 15000шт. 2. Винт малеолярный: 0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с конической резьбой, с цилиндрической резьбой;- от 1 до 1500шт. 3. Винт компрессирующий: 0 от 1,8 мм до 25 мм. с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм., с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, к интрамедуллярный штифтам;- от 1 до 12500шт. 4. Винт-шило: 0 от 2 мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150мм, с шагом 0,1 мм;- от 1 до 2000шт. 5. Винт канюлированный : 0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 180 мм, с шагом 0,1 мм; с конической резьбой, с цилиндрической резьбой, компрессирующий.- от 1 до 15000шт. 6. Винт канюлированный (типа Герберта): 0 от 1,2 мм до 9 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; - от 1 до 15000шт. 7. Винт спонгиозный: 0 от 2 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 180 мм, с шагом 0,1 мм; с конической резьбой, с цилиндрической резьбой..- от 1 до 15000шт. 8. Винт стержневой (стягивающий): 0 от 3мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; - от 1 до 12000шт. 9. Винт бедренный : 0 от 5 мм до 20 мм, с шагом 0.1 мм; длиной от 50 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.? от 1 до 15000шт. 10. Винт для фиксации мыщелков и лодыжек (комплект): длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; 0 1мм. до 7мм, с шагом 0,1 мм; с угловой стабильностью-от 1 до 12000шт. 11 .Винт фиксирующий : 0 от 3мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, к интрамедуллярный штифтам;-от 1 до 12000шт. 12. Винт самонарезающий : 0 от 1мм до 9 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с угловой стабильностью, с цилиндрической резьбой - от 1 до 15000шт. 13. Винт интерферентный : 0 от 2 мм до 12 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 до 100, с шагом 0,1 мм.,с твердой резьбой, с мягкой резьбой, канюлированный..- от 1 до 3000шт. 14. Винт блокирующий: 0 от 1,8 мм до 16 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам;;- от 1 до 15000шт. 15. Винт ПБФ (Гамма): 0 от 1,8 мм до 16 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1 до 15000шт. 16. Винт-заглушка: 0 от 1,8 мм до 25 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1 до 15000шт. 17. Винт самосверлящий: 0 от 1,5 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 2 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм., отламывающийся, конусный с изменяемым углом..- от 1 до 15000шт. 18. Винт подтаранный: 0 от 2 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 120 мм, с шагом 0,1 мм;- от 1 до 3000шт. 19. Винт с тройной резьбой: 0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1 до 2000шт. 20. Винт моноаксиальный: 0 от 3 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм., канюлированный, с частичной нарезкой..- от 1 до 2000шт. 21. Винт полиаксиальный: 0 от 3 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм., канюлированный, с частичной нарезкой..- от 1 до 2000шт. 22. Минивинт: 0 от 0,4 до 4 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 140 мм, с шагом 0,1 мм; с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, канюлированный.- от 1 до 15000шт. III. Гвозди, варианты исполнения: 1. Гвоздь трехлопастной : 0 головки от 5 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 20 мм до 200 мм, с шагом 0.1 мм., без накладки; с накладкой.- от 1 до 1000шт. 2. Гвоздь (ТЭ Н ): 0 от 1 мм до 6 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 20 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм., прямой с изогнутым концом, изогнутый с изогнутым концом;- от 1 до 2000шт. 3. Гвоздь для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза :0 от 7 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм.,- от 1 до 3500шт I V . С т е р ж н и , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : 1. Стержень Богданова : длиной от 100 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 1 мм до 12 мм, с шагом 0,1 мм; толщиной от 1 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1 до 2000шт. 2. Стержень для плечевой, наружной лодыжки, большеберцовой и бедреннойкостей: длиной от 0.10 мм до 500 мм., с шагом 1 мм, канюлированный;- от 1 до 2500шт. 3. Стержень резьбовой (винт Шанца) : длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм; 0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1 до 2000шт. 4. Стержень метафизарный : 0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1 до 2000шт. 5. Стержень диафизарный : 0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1 до 2000шт. 6. Стержень: 0 от 3 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 700 мм, с шагом 0.1 мм., прямой, предизогнутый,- от 1 до 2500шт. V . Ш т и ф т ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : 1. Штифт штыковидный четырехгранный : длиной от 20 мм до 600 мм, с шагом 1 мм; ;? от 1 до 1200шт. 2. Штифт ПБФ (Гамма) : 0 от 8 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 500 мм, с шагом 1 мм., канюлированный.;-от 1 до 2500шт. 3. Штифт интрамедуллярный : 0 от 5 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 600 мм, с шагом 1 мм; канюлированный, для плечевой, наружной лодыжки, большеберцовой и бедренной костей, антеградный, ретроградный.;- от 1 до 3500шт. V I . Ш а й б ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я ; 1. Шайба : 0 от 2 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм.; зубчатая;- от 1 до 10000шт. V I I . С п и ц ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : 1. Спица : 0 от 0,5 мм до 5 мм, с шагом 0,1 мм; длиной 30-600 мм, с шагом 1 мм; без упора и с упором, длиной до упора от 5 мм до 595 мм, с шагом 1 мм, с трехгранной заточкой, с перьевой заточкой, с усовершенствованной заточкой, с резьбой.;- от 1 до 50000шт. V I I I . Ф и к с а т о р ы и п р о в о л о к а , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : 1. Фиксатор для остеосинтеза: Длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1мм.- от 1 до 1000шт. 2. Проволока : 0 от 0,5 мм до 5,0 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 2000 м. 3. Фиксатор-крючок : высотой от 3 мм до 60 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 60 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 500 шт. 4. Фиксатор-конектор : длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм - от 1 до 200шт. 5. Фиксатор-кейдж : диаметром от 7 мм до 100мм, с шагом 0,1 мм; высотой от 5 мм до 150 мм, с шагом 0,1 м м .-от 1 до 1500шт. 6. Фиксатор поперечно- продольный : длиной от 5 мм до 500 мм, с шагом 0,1 м м.- от 1 до 1500шт. 7. Фиксатор-блокер(гайка): высотой от 3 мм до 30 мм, с шагом 0,1 м м.- от 1 до 1500шт. 8. Фиксатор-меш : длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 1500шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Инстр Мед"
Место производства медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д. 1, офис 401
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19307
Вид медицинского изделия: 266460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_