РЗН 2022/19302

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2023 № РЗН 2022/19302
На медицинское изделие
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, в составе: I. Бахилы в потребительской упаковке по 1 паре, 2 пары, 3 пары, 5 пар, 10 пар, 25 пар, 50 пар, 100 пар - 1500 пар с шагом 50 пар, варианты исполнения: 1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения: 1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие. 1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие. 1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие. 1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие. 1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие. 2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения: 2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие. 2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие. 2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие. 2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие. 2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие. 3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения: 3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие. 3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие. 3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие. 3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие. 3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие. 4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения: 4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие. 4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие. 4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие. 4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие. 4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие. 5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения: 5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие. 5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие. 6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения: 6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие. 6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие. 6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие, 6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие, 6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие, 6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие. 7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения: 7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие. 7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие. 7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие. 7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие. 7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие. 7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие. 8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения: 8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие. 8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие. 8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие, 8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие. 8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие. 8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие. 9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения: 9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие. 9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие. 9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие. 9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие. 9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие. 9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие. 10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения: 10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие. 10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие. 11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения: 11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие. 11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие. 11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие. 11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие. 11.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие. 11.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие. 12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения: 12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие. 12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие. II. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГРАНИ"
Место производства медицинского изделия
614097, Россия, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1А, пом. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19302
Вид медицинского изделия: 141650
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_