РЗН 2022/19302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2023 № РЗН 2022/19302
На медицинское изделие
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, в составе:
I. Бахилы в потребительской упаковке по 1 паре, 2 пары, 3 пары, 5 пар, 10 пар, 25 пар, 50 пар, 100 пар - 1500 пар с шагом 50 пар, варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие.
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие.
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие.
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие.
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие.
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие.
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие.
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие.
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие.
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие.
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие.
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные
с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие.
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие.
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие.
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие.
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие,
6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие,
6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие.
8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие.
11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие.
11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие.
11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие.
11.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
11.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГРАНИ"
Место производства медицинского изделия
614097, Россия, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1А, пом. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19302
Вид медицинского изделия:
141650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_