РЗН 2022/19302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19302
На медицинское изделие
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, следующих модификаций:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие;
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие;
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие;
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие;
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, следующих модификаций:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие;
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие;
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие;
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие;
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие;
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие;
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие;
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие;
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные с двумя резинками, детские, следующих модификаций:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие;
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие;
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие;
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие;
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие;
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, следующих модификаций:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие;
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые Варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, следующих модификаций:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие;
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие;
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие;
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие;
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, следующих модификаций:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие;
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие;
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие;
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие;
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие;
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие;
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие;
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие;
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные с двумя резинками, детские, следующих модификаций:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие;
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие;
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие;
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие;
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тI) Варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, следующих модификаций:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие;
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие;
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие;
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие;
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, следующих модификаций:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие;
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие;
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие;
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие;
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие;
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие;
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие;
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие;
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные с двумя резинками, детские, следующих модификаций:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие;
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие;
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие;
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие;
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие;
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, следующих модификаций:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие;
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие;
6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие,
6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие,
6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, следующих модификаций:
7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие;
7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие;
7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие;
7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие;
7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие;
7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие;
8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие;
8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие;
8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие;
8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, следующих модификаций:
9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие;
9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие;
9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие;
9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие;
9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие;
9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие;
10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие;
11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие;
11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие;
11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие;
И .5.Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие;
11.6.Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с тремя резинками, для взрослых, следующих модификаций:
12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие;
12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГРАНИ"
Место производства медицинского изделия
614097, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1А, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19302
Вид медицинского изделия:
269290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_