РЗН 2022/19298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19298
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19298
На медицинское изделие
Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, с принадлежностямиварианты исполнения:
Ⅰ. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: CERES, ATLAS, в составе:
1. 4-х секционное ложе кровати.
2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости).
3. Колонны электрические - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Педаль электрической регулировки функций - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Навесные пульты управления - не более 5 шт. (при необходимости)
7. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости).
10. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости).
11. Держатель рентгенкассеты (при необходимости).
12. Удлинение ложа механическое (при необходимости).
13. Кнопка мобилизации - не более 2 шт (при необходимости).
14. Поручень мобилизации (при необходимости).
15. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Встроенные весы (при необходимости).
17. Аккумулятор (при необходимости).
18. Подсветка ложа (при необходимости).
19. Полка для белья выдвижная (при необходимости).
20. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости).
25. Ограждения съемные боковые - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости).
27. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости).
28. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости).
29. Колесо маневренное (при необходимости).
30. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости).
31. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости).
32. Индикация неактивного тормоза (при необходимости).
33. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости).
34. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости).
35. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости).
38. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости).
39. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для подтягивания.
2. Рукоятка для подтягивания.
3. Стойка инфузионная.
4. Табличка.
5. Столик для еды.
6. Столик на торец.
7. Держатель для судна.
8. Держатель гибкий.
9. Держатель для мочеприемника.
10. Держатель для костылей.
11. Корзина для бутылок.
12. Корзина для обуви.
13. Рама тракционная.
14. Набор фиксаторов для пациента в кровати.
15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа.
16. Секция матраса для удлинения ложа.
17. Чехол для матраса запасной.
18. Держатель-перекладчик.
19. Держатели для аксессуаров.
20. Держатель для дополнительного оборудования.
21. Держатель для кислородного баллона.
22. Держатель для небулайзера.
23. Прикроватная тумба LIRA.
24. Прикроватная тумба OLIVA.
II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: INDRA, CLIO, HEBA, JIVA, NILA, NIKA, VELES, в составе:
1. 4-х секционное ложе кровати.
2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости).
3. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости).
5. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Навесные пульты управления - не более 3 шт. (при необходимости)
8. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Держатель рентгенкассеты, (при необходимости).
10. Удлинение ложа механическое (при необходимости).
11. Кнопка мобилизации (при необходимости).
12. Поручень мобилизации (при необходимости).
13. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Аккумулятор (при необходимости).
15. Подсветка ложа (при необходимости).
16. Полка для белья выдвижная (при необходимости).
17. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости).
22. Ограждения складные боковые - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Ограждения откидные боковые - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости).
27. Колесо маневренное (при необходимости).
28. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости).
29. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Индикация неактивного тормоза (при необходимости).
31. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости).
32. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости).
33. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости).
36. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости).
37. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для подтягивания.
2. Рукоятка для подтягивания.
3. Стойка инфузионная.
4. Табличка.
5. Столик для еды.
6. Столик на торец.
7. Держатель для судна.
8. Держатель гибкий.
9. Держатель для мочеприемника.
10. Держатель для костылей.
11. Корзина для бутылок.
12. Корзина для обуви.
13. Рама тракционная.
14. Набор фиксаторов для пациента в кровати.
15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа.
16. Секция матраса для удлинения ложа.
17. Чехол для матраса запасной.
18. Держатель-перекладчик.
19. Держатели для аксессуаров.
20. Держатель для дополнительного оборудования.
21. Держатель для кислородного баллона.
22. Держатель для небулайзера.
23. Прикроватная тумба LIRA.
24. Прикроватная тумба OLIVA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фирма "Логос"
Место производства медицинского изделия
121471, Россия, Москва, Можайское ш., д. 37, помещ. IA, ком. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19298
Вид медицинского изделия:
136210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_