РЗН 2022/19294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19294
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2022 № РЗН 2022/19294
На медицинское изделие
Устройство медицинское лазерное для прокалывания кожи ХэндиРэй, модель ЛМТ-3000 (HandyRay, model LMT-3000)I. Состав:
1. Устройство медицинское лазерное для прокалывания кожи ХэндиРэй, модель ЛМТ3000 (HandyRay, mode! LMT-3000) - 1 шт.
2. Зарядное устройство - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Колпачок одноразовый - 1 упаковка ( 100 шт.)
2. Чехол для хранения Устройства медицинского лазерного для прокалывания кожи ХэндиРэй, модель ЛМТ-3000 (HandyRay, model LMT-3000) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рус Тест"
Производитель
"ЛАМЕДИТЕК Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, LAMEDITECH Со., Ltd, # 1002, АСЕ HighEnd Tower6th, 234, Beotkkot-го, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19294
Вид медицинского изделия:
330750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_