РЗН 2022/19283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19283
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие цветные URBAN LAYER ruварианты исполнения:
1. Paris Blue: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
2. Cloud R Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
3. Cloud R Blue: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
4. Cloud R Green: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
5. Cloud R Brown: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
6. Cloud R Choco: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
7. Cloud Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50; -0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
8. Cloud Blue: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
9. Cloud Green: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
10. Cloud Brown: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
11. Cloud Choco: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
12. Paris Gray: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
13. Paris Green: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
14. Cloud Black: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
15. New York N Blue: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
16. New York N Gray: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
17. New York N Jade: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
18. Cloud R Violet: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
19. White Out: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
20. Black Out: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
21. Orlando Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
22. Orlando Emerald: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила:-0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
23. Orlando Blue: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
24. Sofia Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
25. Sofia Aqua: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
26. Sofia Emerald: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
27. Sofia Choco: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
28. Sakura Blue: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
29. Sakura Gray: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
30. Dark Night Black: диаметр 14,3 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
31. Biella Gray: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
32. Biella Blue: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
33. Galaxy Violet: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
34. Tokyo Red: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
35. Angeles Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
36. Havana Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
37. Havana Brown: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
38. BeNatural Blue: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
39. BeNatural Gray: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
40. BeNatural Green: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр.
Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Турбачев Алексей Алексеевич
Производитель
"Моакон Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Moakon Со., Ltd., 1F, 27-1, Waryong-ro 72-gil, Seo-gu, Daegu, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19283
Вид медицинского изделия:
103040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_