РЗН 2022/19283

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19283
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие цветные URBAN LAYER ruварианты исполнения: 1. Paris Blue: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Cloud R Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Cloud R Blue: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Cloud R Green: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Cloud R Brown: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Cloud R Choco: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Cloud Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50; -0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Cloud Blue: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Cloud Green: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Cloud Brown: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Cloud Choco: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Paris Gray: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Paris Green: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Cloud Black: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 15. New York N Blue: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 16. New York N Gray: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 17. New York N Jade: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Cloud R Violet: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 19. White Out: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Black Out: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Orlando Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Orlando Emerald: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила:-0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Orlando Blue: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Sofia Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Sofia Aqua: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 26. Sofia Emerald: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 27. Sofia Choco: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 28. Sakura Blue: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 29. Sakura Gray: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 30. Dark Night Black: диаметр 14,3 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 31. Biella Gray: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 32. Biella Blue: диаметр 14,2 мм; базовая кривизна 8,7 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 33. Galaxy Violet: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 34. Tokyo Red: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 35. Angeles Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 36. Havana Gray: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 37. Havana Brown: диаметр 14,0 мм; базовая кривизна 8,6 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 38. BeNatural Blue: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 39. BeNatural Gray: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт. 40. BeNatural Green: диаметр 14,5 мм; базовая кривизна 8,8 мм; оптическая сила: -0.50;-0.75;-1.00;-1.25;-1.50;-1.75;-2.00;-2.25;-2.50;-2.75;-3.00;-3.25;-3.50;-3.75;-4.00;-4.25;-4.50;-4.75;-5.00;-5.50;-6.00;-6.50;-7.00;-7.50;-8.00 дптр. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Турбачев Алексей Алексеевич
Производитель
"Моакон Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Moakon Со., Ltd., 1F, 27-1, Waryong-ro 72-gil, Seo-gu, Daegu, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19283
Вид медицинского изделия: 103040
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_