РЗН 2022/19278
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19278
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2023 № РЗН 2022/19278
На медицинское изделие
Концентратор кислородныйI. Концентратор кислородный YS-301 У (серийные номера с ОС03200001 по ОС03200801) в составе:
1. Концентратор - 1 шт.
2. Увлажнитель - 1 шт.
3. Трубка кислородная - 1 шт.
4. Канюля назальная - 1 шт.
5. Маска для кислородной терапии, РУ №ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости).
6. Фильтр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Концентратор кислородный YS-501Y (серийные номера с OC05200001 по OC05200801) в составе:
1. Концентратор - 1 шт.
2. Увлажнитель - 1 шт.
3. Трубка кислородная - 1 шт.
4. Канюля назальная - 1 шт.
5. Маска для кислородной терапии, РУ №ФСЗ 2012/12924 - 1 шт. (при необходимости).
6. Фильтр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Криптомед"
Производитель
Хуаншань ЯСИ БиоМедикал Инк. / Huangshan YASEE BioMedical Inc.
Место производства медицинского изделия
, Китай, No.152, Yingbin Avenue, Kowloon Low-carbon Economic Zone, Tunxi District, Huangshan City, Anhui Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19278
Вид медицинского изделия:
113810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_