РЗН 2022/19276

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19276
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2022/19276
На медицинское изделие
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN), в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация 1: - Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 200 флаконов no 20 мл. - Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) - 2 флакона по 1 л . - Фильтр-туба - 200 шт. - Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт. 2. Комплектация 2: - Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.). - Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) - 1 флакон по 1 л. - Фильтр-туба - 2 упаковки по 25 шт. - Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 3. Комплектация 3: - Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.). - Фильтр-туба - 2 упаковки по 25 шт. - Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. II. Руководство пользователя. III. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НПФ "АБРИС+"
Производитель
"СеллтраЗоун Ко. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19276
Вид медицинского изделия: 330800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_