РЗН 2022/19273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19273
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2022/19273
На медицинское изделие
"Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов" "SLT-DNA-Express" по ТУ 21.20.23-008-75841125-2021I. 1 вариант:
1. ЛБ - лизирующий буфер - 100 пробирок по 300 мкл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
II. 2 вариант:
1. ЛБ - лизирующий буфер - 30 мл в 1 флаконе.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СЛТ"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19273
Вид медицинского изделия:
152850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_