РЗН 2022/19267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19267
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2022/19267
На медицинское изделие
"Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ)" по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021, варианты исполнения:
I. Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место производства медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19267
Вид медицинского изделия:
205190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_