РЗН 2022/19264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19264
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2022/19264
На медицинское изделие
Набор реагентов "Alinity m HIV-1 Kit" для определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека, на анализаторах Alinity m1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HIV-1 Kit лоток 1- 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m HIV-1 Kit лоток 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines. IL 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19264
Вид медицинского изделия:
106370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_