РЗН 2022/19245

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19245
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.12.2022 № РЗН 2022/19245
На медицинское изделие
Микропробирка с антикоагулянтом К3ЭДТА для взятия капиллярной крови "ЮНИВЕТ", в модификациях "ЮНИВЕТ-III" и "ЮНИВЕТ-IIIм" по ТУ 32.50.13-057-59879815-2022Варианты исполнения: I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 1. «ЮНИВЕТ-III-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-III-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-III-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-III-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-III-300», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-III-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-III-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-III-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-III-500», объем отбираемой крови 500 мкл. II. Модификация «ЮНИВЕТ-IIIм» состоит из корпуса с запорной крышкой, а также крышки, в которую вставлен капилляр, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки и внутри капилляра: 1. «ЮНИВЕТ-IIIм-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-IIIм-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-IIIм-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-IIIм-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-IIIм-З00», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-IIIм-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-IIIм-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-IIIм-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-IIIм-500», объем отбираемой крови 500 мкл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эйлитон"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19245
Вид медицинского изделия: 167490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 26.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_