РЗН 2022/19244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.12.2022 № РЗН 2022/19244
На медицинское изделие
Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-009-17782202-2020I. Варианты исполнения:
1. «Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-009-17782202-2020» 0,1 мл, концентрированный.
2. «Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-009-17782202-2020» 0,5 мл, концентрированный.
3. «Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-009-17782202-2020» 1 мл, концентрированный.
4. «Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-009-17782202-2020» 7 мл, готовый к использованию.
II. Методические рекомендации по использованию.
III. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПраймБиоМед"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, помещ. 1, ком. 7-9
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19244
Вид медицинского изделия:
340440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_