РЗН 2022/19235
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19235
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2022 № РЗН 2022/19235
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест CoV-Ag-Express», серия 2202Вариант № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный
ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт. в групповой упаковке.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный
ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место производства медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19235
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_