РЗН 2022/19224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19224
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19224
На медицинское изделие
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовымварианты исполнения:
1. Повязки PICO 10 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
2. Повязки PICO 10 см х 30 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
3. Повязки PICO 10 см х 40 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
4. Повязки PICO 15 см х 15 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
5. Повязки PICO 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
6. Повязки PICO 15 см х 30 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
7. Повязки PICO 20 см х 20 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
8. Повязки PICO 25 см х 25 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
9. Повязки PICO Multisite 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
10. Повязки PICO Multisite 20 см х 25 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит энд Нефью Медикал Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19224
Вид медицинского изделия:
144100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.169
медицинского изделия: 21.20.24.169
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_