РЗН 2022/19222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19222
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19222
На медицинское изделие
Набор реагентов для предварительной обработки образцов и последующего проведения анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре Autof ms1000 для in vitro диагностикив составе:
1. Лизат 1 - 1 флакон 1,0 мл.
2. Лизат 2 - 1 флакон 1,1 мл.
3. Буфер - 1 флакон 0,3 мл.
4. Матрица - 1 флакон 2,0 мг.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИЛС"
Производитель
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19222
Вид медицинского изделия:
327360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_