РЗН 2022/19217

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19217
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19217
На медицинское изделие
Уретероскоп OES ELITE с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR11A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR11A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 2. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR12A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR12A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 3. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR13A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR13A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 4. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR14A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR14A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 5. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR21A), двухканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR21A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 6. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR22A), двухканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR22A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 7. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR23A), двухканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR23A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка (WA2URADP), в составе: - насадка - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 2. Кассета стерилизационная (WA2BSKTA), в составе: - кассета стерилизационная - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.; - краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 3. Шланг (WA2TUB01), в составе: - шланг с 1 люэровским разъемом - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 4. Шланг (WA2TUB02), в составе: - шланг с 2 люэровскими разъемами - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 5. Кассета стерилизационная (WA2BSKT1), в составе: - кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.; - шланг (WA2TUB01) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.; - краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 6. Кассета стерилизационная (WA2BSKT2), в составе: - кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.; - шланг (WA2TUB02) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.; - краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 7. Колпачок уплотняющий одноразовый (WA00387A) - 10 шт./уп. 8. Колпачок уплотняющий (A0387), в составе: - колпачок уплотняющий - 10 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19217
Вид медицинского изделия: 145630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_