РЗН 2022/19217
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19217
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19217
На медицинское изделие
Уретероскоп OES ELITE с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR11A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR11A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
2. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR12A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR12A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
3. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR13A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR13A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
4. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR14A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR14A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
5. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR21A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR21A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
6. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR22A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR22A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
7. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR23A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR23A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка (WA2URADP), в составе:
- насадка - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
2. Кассета стерилизационная (WA2BSKTA), в составе:
- кассета стерилизационная - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
3. Шланг (WA2TUB01), в составе:
- шланг с 1 люэровским разъемом - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
4. Шланг (WA2TUB02), в составе:
- шланг с 2 люэровскими разъемами - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
5. Кассета стерилизационная (WA2BSKT1), в составе:
- кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.;
- шланг (WA2TUB01) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
6. Кассета стерилизационная (WA2BSKT2), в составе:
- кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.;
- шланг (WA2TUB02) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
7. Колпачок уплотняющий одноразовый (WA00387A) - 10 шт./уп.
8. Колпачок уплотняющий (A0387), в составе:
- колпачок уплотняющий - 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19217
Вид медицинского изделия:
145630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_