РЗН 2022/19215

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19215

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.08.2024 № РЗН 2022/19215

На медицинское изделие

Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностямив составе: 1. Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Программное обеспечение PatientOnLine (POL) (при необходимости), варианты исполнения: - PatientOnLine Single User CD (DVD) - 1 шт.; - PatientOnLine Multi User CD (DVD) - 1 шт. 4. Руководство пользователя программного обеспечения PatientOnLine (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта пациента PatientCardPlus - 1 шт. 2. Транспортный контейнер sleep safe - 1 шт. 3. Устройство для чтения карты пациента UniCard Reader - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Фрезениус СП"

Производитель

"Фрезениус Медикал Кеа АГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19215

Вид медицинского изделия: 288480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190

Приказом Росздравнадзора от 09.08.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_