РЗН 2022/19214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19214
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19214
На медицинское изделие
Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналовварианты исполнения:
I. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов Marc Есо, в составе:
1. Блок управления Marc Есо.
2. Угловой наконечник.
3. Насадка для распыления.
4. Адаптер сетевой.
5. Кабель USB.
6. Держатель силиконовый.
7. Беспроводная педаль (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации.
II. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов со встроенным апекс локатором iRoot Pro, в составе:
1. Блок управления iRoot Pro.
2. Угловой наконечник.
3. Чехол для углового наконечника - 3 шт.
4. Насадка для распыления.
5. Кабель соединительный А, В.
6. Загубник - 3 шт.
7. Зажим для файла.
8. Адаптер сетевой.
9. Кабель USB.
10. Держатель силиконовый.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Беспроводная педаль (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Новгодент"
Производитель
"ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, ChangZhou BoMedent Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park Changzhou 213000 Jiangsu China.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19214
Вид медицинского изделия:
354810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_