РЗН 2022/19213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19213
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19213
На медицинское изделие
Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питанияварианты исполнения:
I. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 4, 40 см для энтерального питания, в составе:
1. Зонд назальный/пероральный ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для обеспечения энтерального питания, типоразмера 4 Fr, длина 40 см - 1 шт.
2. Пластырь фиксирующий, одноразового использования - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 5, 50 см для энтерального питания, в составе:
1. Зонд назальный/пероральный ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для обеспечения энтерального питания, типоразмера 5 Fr, длина 50 см - 1 шт.
2. Пластырь фиксирующий, одноразового использования - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
III. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 6, 50 см для энтерального питания, в составе:
1. Зонд назальный/пероральный ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для обеспечения энтерального питания, типоразмера 6 Fr, длина 50 см - 1 шт.
2. Пластырь фиксирующий, одноразового использования - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
IV. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 8, 60 см для энтерального питания, в составе:
1. Зонд назальный/пероральный ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для обеспечения энтерального питания, типоразмера 8 Fr, длина 60 см - 1 шт.
2. Пластырь фиксирующий, одноразового использования - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19213
Вид медицинского изделия:
259630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_