РЗН 2022/19207 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19207 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19207 
На медицинское изделие
Комплект медицинской одежды противоэпидемический одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-005-0196537428-2022в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с проклеенными швами, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара; 5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 -1 пара; 6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с проклеенными швами, материал; спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с противоскользящей подошвой, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на липучке, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на молнии, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2 - 1 шт. 14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка «Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд - 1 шт. 20. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Этикетка-вкладыш - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с противоскользящей подошвой, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на липучке, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на молнии, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 пара. 18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка «Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 - 1 шт. 19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд - 1 шт. 20. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Этикетка-вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Романов Андрей Олегович
Место производства медицинского изделия
119270, Россия, Москва, ул. Фрунзенская наб., д. 52, кв. 117
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19207 
Вид медицинского изделия: 332470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_