РЗН 2022/19204

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19204
На медицинское изделие
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовыйварианты исполнения: 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 10 см х 20 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 10 см х 30 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 10 см х 40 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 15 см х 15 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 15 см х 20 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 15 см х 30 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 20 см х 20 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт. 10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе: - повязка 25 см х 25 см - 2 шт.; - фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.; - трубка-удлинитель - 1 шт.; - помпа - 1 шт.; - зажим для помпы - 1 шт.; - элементы питания АА - 4 шт.; - инструкция по применению - 2 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит & Нефью Медикал Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19204
Вид медицинского изделия: 287470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_