РЗН 2022/19204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19204
На медицинское изделие
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовыйварианты исполнения:
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит & Нефью Медикал Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19204
Вид медицинского изделия:
287470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_