РЗН 2022/19189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19189
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2022 № РЗН 2022/19189
На медицинское изделие
Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE (Automatic Blood Coagulation Analyzer HEMATITE)I. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE S в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE S.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм -1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм -1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE М.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм - 1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм - 1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Реагентика"
Производитель
"Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 23 Huoju Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19189
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_