РЗН 2022/19182

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19182
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2022/19182
На медицинское изделие
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022Варианты исполнения: 1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе: 1.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт. 1.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт. 1.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт. 1.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт. 1.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт. 1.6. Крючок металлический ? 2 шт. 1.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости) 1.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости) 1.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-75» ? не более 5 шт. (при необходимости) 1.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе: 2.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт. 2.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт. 2.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт. 2.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт. 2.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт. 2.6. Крючок металлический ? 2 шт. 2.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости) 2.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости) 2.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-85» ? не более 5 шт. (при необходимости) 2.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе: 3.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт. 3.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт. 3.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт. 3.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100»? 1 шт. 3.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт. 3.6. Крючок металлический ? 2 шт. 3.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости) 3.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости) 3.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости) 3.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе: 4.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1» ? 1 шт. 4.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости) 4.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе: 5.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2» ? 1 шт. 5.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости) 5.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 6. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1», в составе: 6.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1» ? 1 шт. 6.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» ? не более 5 шт. (при необходимости) 6.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2», в составе: 7.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2» ? 1 шт. 7.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» ? не более 5 шт. (при необходимости) 7.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 8. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1», в составе: 8.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1» ? 1 шт. 8.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» ? не более 5 шт. (при необходимости) 8.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2», в составе: 9.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2» ? 1 шт. 9.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» ? не более 5 шт. (при необходимости) 9.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 10. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1», в составе: 10.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1» ? 1 шт. 10.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» ? не более 5 шт. (при необходимости) 10.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2», в составе: 11.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2» ? 1 шт. 11.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» ? не более 5 шт. (при необходимости) 11.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 12. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1», в составе: 12.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1» ? 1 шт. 12.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» ? не более 5 шт. (при необходимости) 12.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2», в составе: 13.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2» ? 1 шт. 13.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» ? не более 5 шт. (при необходимости) 13.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 14. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1», в составе: 14.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1» ? 1 шт. 14.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» ? не более 5 шт. (при необходимости) 14.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2», в составе: 15.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2» ? 1 шт. 15.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» ? не более 5 шт. (при необходимости) 15.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 16. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1», в составе: 16.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1» ? 1 шт. 16.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» ? не более 5 шт. (при необходимости) 16.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2», в составе: 17.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2» ? 1 шт. 17.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» ? не более 5 шт. (при необходимости) 17.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 18. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1», в составе: 18.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1» ? 1 шт. 18.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» ? не более 5 шт. (при необходимости) 18.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2», в составе: 19.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2» ? 1 шт. 19.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» ? не более 5 шт. (при необходимости) 19.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 20. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1», в составе: 20.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1» ? 1 шт. 20.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» ? не более 5 шт. (при необходимости) 20.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2», в составе: 21.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2» ? 1 шт. 21.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» ? не более 5 шт. (при необходимости) 21.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Производитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место производства медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19182
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_