РЗН 2022/19182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19182
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2022/19182
На медицинское изделие
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022Варианты исполнения:
1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе:
1.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт.
1.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.6. Крючок металлический ? 2 шт.
1.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости)
1.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости)
1.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-75» ? не более 5 шт. (при необходимости)
1.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе:
2.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт.
2.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.6. Крючок металлический ? 2 шт.
2.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости)
2.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости)
2.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-85» ? не более 5 шт. (при необходимости)
2.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе:
3.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт.
3.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт.
3.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт.
3.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100»? 1 шт.
3.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт.
3.6. Крючок металлический ? 2 шт.
3.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости)
3.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости)
3.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости)
3.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе:
4.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1» ? 1 шт.
4.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости)
4.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе:
5.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2» ? 1 шт.
5.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости)
5.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1», в составе:
6.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1» ? 1 шт.
6.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» ? не более 5 шт. (при необходимости)
6.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2», в составе:
7.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2» ? 1 шт.
7.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» ? не более 5 шт. (при необходимости)
7.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
8. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1», в составе:
8.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1» ? 1 шт.
8.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» ? не более 5 шт. (при необходимости)
8.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2», в составе:
9.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2» ? 1 шт.
9.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» ? не более 5 шт. (при необходимости)
9.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1», в составе:
10.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1» ? 1 шт.
10.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» ? не более 5 шт. (при необходимости)
10.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2», в составе:
11.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2» ? 1 шт.
11.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» ? не более 5 шт. (при необходимости)
11.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
12. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1», в составе:
12.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1» ? 1 шт.
12.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» ? не более 5 шт. (при необходимости)
12.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2», в составе:
13.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2» ? 1 шт.
13.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» ? не более 5 шт. (при необходимости)
13.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
14. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1», в составе:
14.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1» ? 1 шт.
14.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» ? не более 5 шт. (при необходимости)
14.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2», в составе:
15.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2» ? 1 шт.
15.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» ? не более 5 шт. (при необходимости)
15.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
16. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1», в составе:
16.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1» ? 1 шт.
16.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» ? не более 5 шт. (при необходимости)
16.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2», в составе:
17.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2» ? 1 шт.
17.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» ? не более 5 шт. (при необходимости)
17.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
18. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1», в составе:
18.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1» ? 1 шт.
18.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» ? не более 5 шт. (при необходимости)
18.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2», в составе:
19.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2» ? 1 шт.
19.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» ? не более 5 шт. (при необходимости)
19.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
20. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1», в составе:
20.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1» ? 1 шт.
20.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» ? не более 5 шт. (при необходимости)
20.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2», в составе:
21.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2» ? 1 шт.
21.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» ? не более 5 шт. (при необходимости)
21.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Производитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место производства медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19182
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_