РЗН 2022/19180

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19180
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2022/19180
На медицинское изделие
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro концентрации С-реактивного белка в цельной крови, сыворотке и плазме крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021варианты исполнения: Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 25 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19180
Вид медицинского изделия: 116110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_