РЗН 2022/19174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19174
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19174
На медицинское изделие
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Состав:
1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.;
1.2 Кабель питания - 1 шт.;
1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.;
1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп..
1.6 Монтажный комплект - 1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин - не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Состав:
2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.;
2.2 Кабель питания - I шт.;
2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
2.5 Монтажный комплект - 1 шт:
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Состав:
3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.;
3.2 Кабель питания - I шт.;
3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
3.5 Монтажный комплект-1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт., (при необходимости);
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Состав:
4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.;
4.2 Кабель питания - 1 шт.;
4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.;
4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.;
4.7 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Состав:
5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.;
5.2 Кабель питания - 1 щт.;
5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости)
5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
5.6 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Состав:
6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт.
6.2 Кабель питания - 1 шт.;
6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
6.6 Монтажный комплект -1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости).
6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"ЛайфГлобал Груп, ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19174
Вид медицинского изделия:
152700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_