РЗН 2022/19174

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19174
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19174
На медицинское изделие
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 Состав: 1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.; 1.2 Кабель питания - 1 шт.; 1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.; 1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.. 1.6 Монтажный комплект - 1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин - не более 4 шт., (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 Состав: 2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.; 2.2 Кабель питания - I шт.; 2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 2.5 Монтажный комплект - 1 шт: - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - анкерный винт - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 Состав: 3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.; 3.2 Кабель питания - I шт.; 3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 3.5 Монтажный комплект-1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт., (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости); - шайба - не более 8 шт., (при необходимости); 3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 Состав: 4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.; 4.2 Кабель питания - 1 шт.; 4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.; 4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.; 4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.; 4.7 Монтажный комплект - 1 шт: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 Состав: 5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.; 5.2 Кабель питания - 1 щт.; 5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости) 5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.; 5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.; 5.6 Монтажный комплект - 1 шт: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости); 5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 Состав: 6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт. 6.2 Кабель питания - 1 шт.; 6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости); 6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.; 6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.; 6.6 Монтажный комплект -1 шт.: - анкерный винт - не более 4 шт.; - монтажный кронштейн - не более 4 шт.; - карабин- не более 4 шт. (при необходимости); - овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости); - рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости). 6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"ЛайфГлобал Груп, ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19174
Вид медицинского изделия: 152700
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_