РЗН 2022/19173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19173
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2022/19173
На медицинское изделие
Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезированияварианты исполнения:
I. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации, в составе:
1. Вертлужный расширитель - 1 шт. (при необходимости).
2. Конусный расширитель, 0/1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Конусный расширитель, 2/3 - 1 шт. (при необходимости).
4. Конусный расширитель, 4/5 - 1 шт. (при необходимости).
5. Конусный расширитель, 6/7 - 1 шт. (при необходимости).
6. Конусный расширитель, 8 - 1 шт. (при необходимости).
7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 2# - 1 шт. (при необходимости).
8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 3# - 1 шт. (при необходимости).
9. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 4# - 1 шт. (при необходимости).
10. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 5# - 1 шт. (при необходимости).
11. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 6# - 1 шт. (при необходимости).
12. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 7# - 1 шт. (при необходимости).
13. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 8# - 1 шт. (при необходимости).
14. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 2/3# - 1 шт.
15. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 4/5# - 1 шт. (при необходимости).
16. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 6/7# - 1 шт.
17. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 8# - 1 шт. (при необходимости).
18. Кейс для инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации - 1 шт.
19. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации, в составе:
1. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 0# - 1 шт. (при необходимости).
2. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 1# - 1 шт. (при необходимости).
3. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 2# - 1 шт. (при необходимости).
4. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 3# - 1 шт. (при необходимости).
5. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 4# - 1 шт. (при необходимости).
6. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 5# - 1 шт. (при необходимости).
7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, S# - 1 шт. (при необходимости).
8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, XS# - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробная шейка эндопротеза цементной фиксации, 0# - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробная шейка эндопротеза цементной фиксации, 1/2# - 1 шт. (при необходимости).
11. Пробная шейка эндопротеза цементной фиксации, 3/4/5# - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструмент для вставки ножки эндопротеза цементной фиксации - 1 шт. (при необходимости).
13. Пробная пробка I, 11 - 1 шт.
14. Пробная пробка I, 13.5 - 1 шт. (при необходимости).
15. Пробная пробка I, 16 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструмент для вставки пробки - 1 шт. (при необходимости).
17. Инструмент для открытия канала для эндопротеза цементной фиксации - 1 шт.
18. Инструмент для введения цемента - 1 шт. (при необходимости).
19. Инструмент для удаления ножки эндопротеза цементной фиксации - 1 шт. (при необходимости).
20. Кейс для набора инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава цементной фиксации - 1 шт.
21. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор инструментов для пробного биполярного вертлужного компонента, в составе:
1. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø38 - 1 шт. (при необходимости).
2. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø40 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø42 - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø44 - 1 шт.
5. Пробный биполярный вертлужный компоннент (чашка), Ø46 - 1 шт. (при необходимости).
6. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø48 - 1 шт.
7. Пробный биполярный вертлужный компоннент (чашка), Ø50 - 1 шт. (при необходимости).
8. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø52 - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробный биполярный вертлужный компоннент (чашка), Ø54 - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø56 - 1 шт. (при необходимости).
11. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø58 - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструмент для удаления кольцевого фиксатора - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструмент для измерения надколенника - 1 шт. (при необходимости).
14. Кейс для инструментов для эндопротезирования пробного биполярного вертлужного компонента (чашки) - 1 шт.
15. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава, в составе:
1. Пробная головка, 24-1 - 1 шт. (при необходимости).
2. Пробная головка, 24+0 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная головка, 24+3.5 - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробная головка, 28+0 - 1 шт. (при необходимости).
5. Пробная головка, 28+1.5 - 1 шт. (при необходимости).
6. Пробная головка, 28+5 - 1 шт.
7. Пробная головка, 28+8.5 - 1 шт. (при необходимости).
8. Пробная головка, 28+12 - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробная головка, 32-2 - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробная головка, 32+1 - 1 шт. (при необходимости).
11. Пробная головка, 32+5 - 1 шт. (при необходимости).
12. Пробная головка, 32+9 - 1 шт. (при необходимости).
13. Пробная головка, 32+13 - 1 шт. (при необходимости).
14. Керамическая Пробная головка, Ø28 мм, маленькая - 1 шт. (при необходимости).
15. Керамическая Пробная головка, Ø28 мм, средняя - 1 шт. (при необходимости).
16. Керамическая Пробная головка, Ø28 мм, большая - 1 шт. (при необходимости).
17. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, маленькая - 1 шт. (при необходимости).
18. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, средняя - 1 шт. (при необходимости).
19. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, большая - 1 шт. (при необходимости).
20. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, очень большая - 1 шт. (при необходимости).
21. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, маленькая - 1 шт. (при необходимости).
22. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, средняя - 1 шт. (при необходимости).
23. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, большая - 1 шт. (при необходимости).
24. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, очень большая - 1 шт. (при необходимости).
25. Шаблон для резекции шейки бедренной кости, 130° - 1 шт. (при необходимости).
26. Шаблон для резекции шейки бедренной кости, 135° - 1 шт. (при необходимости).
27. Ручка для шаблона для резекции шейки бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
28. Анатомическая ручка для рашпилей - 1 шт. (при необходимости).
29. Плоская шпора - 1 шт. (при необходимости).
30. Инструмент для удаления головки - 1 шт. (при необходимости).
31. Инструмент для открытия канала - 1 шт. (при необходимости).
32. Коробчатый остеотом, большой - 1 шт. (при необходимости).
33. Коробчатый остеотом, маленький - 1 шт. (при необходимости).
34. Конический инициатор - 1 шт. (при необходимости).
35. Т-образная ручка - 1 шт. (при необходимости).
36. Импактор для ножки эндопротеза бесцементной фиксации - 1 шт. (при необходимости).
37. Обратный молоток - 1 шт. (при необходимости).
38. Импактор губчатого вещества кости - 1 шт. (при необходимости).
39. Ручка антеторсии - 1 шт. (при необходимости).
40. Импактор для головки эндопротеза - 1 шт. (при необходимости).
41. Инструмент для установки ножки эндопротеза бесцементной фиксации - 1 шт. (при необходимости).
42. Проксимальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости).
43. Установочный штифт для примерочной шейки - не более 2 шт.
44. Кейс для инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава - не более 2 шт.
45. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор инструментов для протезирования пробного керамического вкладыша Apollo, в составе:
1. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø28/44 мм - 1 шт. (при необходимости).
2. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø28/46 мм - 1 шт. (при необходимости).
3. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø32/48 мм - 1 шт. (при необходимости).
4. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø32/50 мм - 1 шт. (при необходимости).
5. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/52 мм - 1 шт.
6. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/54 мм - 1 шт.
7. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/56 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/58 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/60 мм - 1 шт. (при необходимости).
Кейс для инструментов для протезирования пробного керамического вкладыша Apollo - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор инструментов для протезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации) с покрытием из HA / HA + Ti, в составе:
1. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 1 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
2. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 2 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
3. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 3 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
4. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 4 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
5. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 5 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
6. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 6 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
7. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 7 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
8. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 8 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
9. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 9 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 1/2# - 1 шт.
11. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 3/4# - 1 шт.
12. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 5/6# - 1 шт. (при необходимости).
13. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 7/8# - 1 шт. (при необходимости).
14. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 9# - 1 шт. (при необходимости).
15. Кейс для инструментов для протезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации) с покрытием из HA / HA + Ti - 1 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава дистальной фиксации, в составе:
1. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 0# - 1 шт. (при необходимости).
2. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 1# - 1 шт. (при необходимости).
3. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 2# - 1 шт. (при необходимости).
4. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 3# - 1 шт. (при необходимости).
5. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 4# - 1 шт. (при необходимости).
6. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 5# - 1 шт. (при необходимости).
7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 6# - 1 шт. (при необходимости).
8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 7# - 1 шт. (при необходимости).
9. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 8# - 1 шт. (при необходимости).
10. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 9# - 1 шт. (при необходимости).
11. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 10# - 1 шт. (при необходимости).
12. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 1/2# - 1 шт.
13. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 3/4# - 1 шт.
14. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 5/6# - 1 шт. (при необходимости).
15. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 7/8# - 1 шт. (при необходимости).
16. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 9/10# - 1 шт. (при необходимости).
17. Дистальный гибкий расширитель - 1 шт. (при необходимости).
18. Кейс для инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава дистальной фиксации - 1 шт.
19. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор инструментов для протезирования пробного вкладыша Apollo, в составе:
1. Пробный вкладыш Apollo, Ø44/28 мм - 1 шт. (при необходимости).
2. Пробный вкладыш Apollo, Ø46/28 мм - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробный вкладыш Apollo, Ø48/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробный вкладыш Apollo, Ø50/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
5. Пробный вкладыш Apollo, Ø52/32 мм - 1 шт.
6. Пробный вкладыш Apollo, Ø54/36 мм - 1 шт.
7. Пробный вкладыш Apollo, Ø56/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Пробный вкладыш Apollo, Ø58/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробный вкладыш Apollo, Ø60/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Кейс для инструментов для протезирования пробного вкладыша Apollo - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор универсальных инструментов для протезирования вертлужного компонента Apollo, в составе:
1. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø44 мм - 1 шт. (при необходимости).
2. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø46 мм - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø48 мм - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø50 мм - 1 шт. (при необходимости).
5. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø52 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø54 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø56 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø58 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø60 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Вертлужный расширитель, 38 - 1 шт. (при необходимости).
11. Вертлужный расширитель, 39 - 1 шт. (при необходимости).
12. Вертлужный расширитель, 40 - 1 шт. (при необходимости).
13. Вертлужный расширитель, 41 - 1 шт. (при необходимости).
14. Вертлужный расширитель, 42 - 1 шт. (при необходимости).
15. Вертлужный расширитель, 43 - 1 шт. (при необходимости).
16. Вертлужный расширитель, 44 - 1 шт. (при необходимости).
17. Вертлужный расширитель, 45 - 1 шт. (при необходимости).
18. Вертлужный расширитель, 46 - 1 шт. (при необходимости).
19. Вертлужный расширитель, 47 - 1 шт. (при необходимости).
20. Вертлужный расширитель, 48 - 1 шт. (при необходимости).
21. Вертлужный расширитель, 49 - 1 шт. (при необходимости).
22. Вертлужный расширитель, 50 - 1 шт. (при необходимости).
23. Вертлужный расширитель, 51 - 1 шт. (при необходимости).
24. Вертлужный расширитель, 52 - 1 шт. (при необходимости).
25. Вертлужный расширитель, 53 - 1 шт. (при необходимости).
26. Вертлужный расширитель, 54 - 1 шт. (при необходимости).
27. Вертлужный расширитель, 55 - 1 шт. (при необходимости).
28. Вертлужный расширитель, 56 - 1 шт. (при необходимости).
29. Вертлужный расширитель, 57 - 1 шт. (при необходимости).
30. Вертлужный расширитель, 58 - 1 шт. (при необходимости).
31. Вертлужный расширитель, 59 - 1 шт. (при необходимости).
32. Вертлужный расширитель, 60 - 1 шт. (при необходимости).
33. Отвертка, Ø3.5, шестигранная - 1 шт. (при необходимости).
34. Глубиномер - 1 шт. (при необходимости).
35. Гибкая отвертка, Ø3.5, шестигранная - 1 шт. (при необходимости).
36. Щипцы для винтов - 1 шт. (при необходимости).
37. Ручка расширителя - 1 шт. (при необходимости).
38. Продвинутый импактор для вертлужного компонента и пробного вертлужного компонента - 1 шт. (при необходимости).
39. Угломерный инструмент - 1 шт. (при необходимости).
40. Сверло, Ø3.2, длина 25 мм - 1 шт. (при необходимости).
41. Сверло, Ø3.2, длина 20 мм - 1 шт. (при необходимости).
42. Сверло, Ø3.8, длина 20 мм - 1 шт.
43. Сверло, Ø3.2/Ø3.8 - 1 шт. (при необходимости).
44. Стержень продвинутого импактора для вкладыша - 1 шт. (при необходимости).
45. Головка импактора для вкладыша, 24 - 1 шт. (при необходимости).
46. Головка импактора для вкладыша, 28 - 1 шт.
47. Головка импактора для вкладыша, 32 - 1 шт. (при необходимости).
48. Головка импактора для вкладыша, 36 - 1 шт. (при необходимости).
49. Экстрактор полиэтиленового вкладыша - 1 шт. (при необходимости).
50. Экстрактор керамического вкладыша - 1 шт. (при необходимости).
51. Кейс для универсальных инструментов для протезирования вертлужного компонента Apollo - не более 3 шт.
52. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Набор инструментов для протезирования 10° пробного вкладыша Apollo, в составе:
1. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø44/28 мм - 1 шт. (при необходимости).
2. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø46/28 мм - 1 шт. (при необходимости).
3. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø48/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
4. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø50/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
5. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø52/32 мм - 1 шт.
6. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø54/32 мм - 1 шт.
7. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø56/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø58/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø60/32 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø54/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø56/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø58/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø60/36 мм - 1 шт. (при необходимости).
Кейс для инструментов для протезирования 10° пробного вкладыша Apollo - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации), в составе:
1. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 1# - 1 шт. (при необходимости).
2. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 2# - 1 шт. (при необходимости).
3. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 3# - 1 шт. (при необходимости).
4. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 4# - 1 шт. (при необходимости).
5. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 5# - 1 шт. (при необходимости).
6. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 6# - 1 шт. (при необходимости).
7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 7# - 1 шт.
8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 8# - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробная шейка эндопротеза TBG (смешанной фиксации) - 1 шт.
10. Кейс для набора инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации) - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
XII. Набор М-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе:
1. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 1.5 - 1 шт. (при необходимости).
2. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Оценочное крепежное пулевое приспособление, размер 1-3 - 1 шт.
7. Оценочное крепежное пулевое приспособление, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости).
8. Оценочный пулевой зажим, размер 1-3 - 1 шт. (при необходимости).
9. Оценочный пулевой зажим, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости).
10. Буровая втулка для сверления вращающейся платформы - 1 шт. (при необходимости).
11. Центровочное сверло вращающейся платформы - 1 шт. (при необходимости).
12. Крепежная втулка для сверла вращающейся платформы - 1 шт. (при необходимости).
13. Пробойный инструмент вращающейся платформы, размер 1-3 - 1 шт. (при необходимости).
14. Пробойный инструмент вращающейся платформы, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости).
15. Втулка пробойного инструмента, размер 1.5-3 - 1 шт. (при необходимости).
16. Втулка пробойного инструмента, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости).
17. Импактор и экстрактор втулки пробойного инструмента - 1 шт.
18. Импактор для большеберцового компонента с вращающейся платформой - 1 шт. (при необходимости).
19. Пробный штифт с вращающейся платформой - 1 шт. (при необходимости).
20. Пробная втулка с вращающейся платформой - 1 шт. (при необходимости).
21. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 1.5, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
22. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 1.5, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
23. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 1.5, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
24. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
25. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
26. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
27. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2.5, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
28. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2.5, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
29. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2.5, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
30. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 3, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
31. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 3, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
32. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 3, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
33. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 4, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
34. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 4, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
35. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 4, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
36. Кейс для М-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава - 1 шт.
37. Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Набор F-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе:
1. Универсальный инструмент для фиксации большеберцового компонента - 1 шт.
2. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 1.5 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости).
5. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
6. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
7. Кондукторная втулка для сверления, маленькая - 1 шт. (при необходимости).
8. Кондукторная втулка для сверления, большая - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробойный инструмент, маленький - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробойный инструмент, большой - 1 шт. (при необходимости).
11. Сверло для большеберцовой кости, маленькое - 1 шт.
12. Сверло для большеберцовой кости, большое - 1 шт. (при необходимости).
13. Направляющая для пробойного инструмента, маленькая - 1 шт. (при необходимости).
14. Направляющая для пробойного инструмента, большая - 1 шт. (при необходимости).
15. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
17. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
18. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
20. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
21. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
22. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
23. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
24. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
25. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
26. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
27. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
28. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
29. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
30. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
31. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
32. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
33. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
34. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
35. Устройство для вставки и извлечения большеберцового вкладыша - 1 шт. (при необходимости).
36. Расширительные щипцы - 1 шт. (при необходимости).
37. Кейс для F-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава - 1 шт.
38. Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Набор инструментов для протезирования надколенника, в составе:
1. Сверло для надколенника - 1 шт.
2. Направляющая для сверла для надколенника, 32 мм и 35 мм - 1 шт. (при необходимости).
3. Направляющая для сверла для надколенника, 38 мм и 41 мм - 1 шт. (при необходимости).
4. Инструмент для измерения надколенника - 1 шт.
5. Направляющая для резекции надколенника - 1 шт. (при необходимости).
6. Щипцы для зажима надколенника - 1 шт. (при необходимости).
7. Пробный надколенник, 32 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Пробный надколенник, 35 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробный надколенник, 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробный надколенник, 41 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Кейс для инструментов для протезирования надколенника - 1 шт.
12. Инструкция по применению - 1 шт.
XV. Набор универсальных инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе:
1. Обратный молоток - 1 шт. (при необходимости).
2. Направляющая - 1 шт. (при необходимости).
3. Большеберцовый реклинатор ЗКС - 1 шт. (при необходимости).
4. Импактор для компонентов большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
5. Универсальная ручка - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Фиксирующий штифт - не более 6 шт.
7. Универсальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости).
8. Большеберцовый внутримышечный стержень, 300 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Бедренный внутримышечный стержень, 400 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. T-образная ручка - 1 шт. (при необходимости).
11. Ручка инструмента для репозиции - 1 шт. (при необходимости).
12. Костный штифт - не более 8 шт. (при необходимости).
13. Сверло, Ø3.2 мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Держатель штифта - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Стержни для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
16. Стержни для выравнивания бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
17. Инструмент для удаления штифта - 1 шт. (при необходимости).
18. Преобразователь с быстроразъемным соединением (Ø6 треугольный) - 1 шт. (при необходимости).
19. Преобразователь с быстроразъемным соединением для штифта - 1 шт. (при необходимости).
20. Штифт с быстроразъемным соединением - не более 6 шт. (при необходимости).
21. Пробный экстрактор большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
22. Спейсер, 8мм - 1 шт. (при необходимости).
23. Спейсер, 10мм - 1 шт. (при необходимости).
24. Спейсер, 12.5мм - 1 шт. (при необходимости).
25. Спейсер, 15мм - 1 шт. (при необходимости).
26. Маллеолярный зажим - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединительный штифт для маллеолярного зажима - 1 шт. (при необходимости).
28. Инструмент для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
29. Устройство для экстрамедуллярного выравнивания - 1 шт. (при необходимости).
30. Рукоятка для пробного компонента - 1 шт. (при необходимости).
31. Режущая головка большеберцовой кости, 0° - 1 шт. (при необходимости).
32. Режущая головка большеберцовой кости, 3° - 1 шт. (при необходимости).
33. Режущая головка большеберцовой кости, 5° - 1 шт. (при необходимости).
34. Стилус - 1 шт. (при необходимости).
35. Внутримышечное выравнивающее приспособление - 1 шт. (при необходимости).
36. Устройство для определения противовеса - 1 шт. (при необходимости).
37. Режущая головка дистального отдела бедренной кости - 1 шт.
38. Бедренный импактор - 1 шт. (при необходимости).
39. Приспособление для определения местоположения бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
40. Переднезадний скошенный блок, размер 1.5 - 1 шт. (при необходимости).
41. Переднезадний скошенный блок, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
42. Переднезадний скошенный блок, размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости).
43. Переднезадний скошенный блок, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
44. Переднезадний скошенный блок, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
45. Съемная рукоятка-удлинитель с быстроразъемным соединением - не более 2 шт. (при необходимости).
46. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 1,5 - 1 шт. (при необходимости).
47. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 2 - 1 шт. (при необходимости).
48. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости).
49. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 3 - 1 шт. (при необходимости).
50. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 4 - 1 шт. (при необходимости).
51. Размерный направитель, сверху, сзади - 1 шт. (при необходимости).
52. Остеотом - 1 шт. (при необходимости).
53. Первоначальное сверло - 1 шт. (при необходимости).
54. Пробный бедренный компонент, Размер 1.5 левый - 1 шт. (при необходимости).
55. Пробный бедренный компонент, Размер 2 левый - 1 шт. (при необходимости).
56. Пробный бедренный компонент, Размер 2.5 левый - 1 шт. (при необходимости).
57. Пробный бедренный компонент, Размер 3 левый - 1 шт. (при необходимости).
58. Пробный бедренный компонент, Размер 4 левый - 1 шт. (при необходимости).
59. Пробный бедренный компонент, Размер 1.5 правый - 1 шт. (при необходимости).
60. Пробный бедренный компонент, Размер 2 правый - 1 шт. (при необходимости).
61. Пробный бедренный компонент, Размер 2.5 правый - 1 шт. (при необходимости).
62. Пробный бедренный компонент, Размер 3 правый - 1 шт. (при необходимости).
63. Пробный бедренный компонент, Размер 4 правый - 1 шт. (при необходимости).
64. Бедренный импактор и экстрактор - 1 шт. (при необходимости).
65. Отвертка SW2.0 - 1 шт. (при необходимости).
66. Кейс для штифтов - 1 шт. (при необходимости).
67. Кейс для универсальных инструментов для эндопротезирования коленного сустава - не более 4 шт.
68. Инструкция по применению - 1 шт.
XVI. Набор инструментов для тотального эндопротезирования коленного сустава, в составе:
1. Точный стилус - 1 шт. (при необходимости).
2. Точный бедренный интродьюсер - 1 шт. (при необходимости).
3. Продвинутый бедренный импактор - 1 шт. (при необходимости).
4. Ручка продвинутого импактора - 1 шт. (при необходимости).
5. Универсальный инструмент для фиксации большеберцового компонента - 1 шт. (при необходимости).
6. Продвинутый инструмент для фиксации большеберцового вкладыша - 1 шт. (при необходимости).
7. Точные стержни для выравнивания бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
8. Точные стержни для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
9. Продвинутый размерный направитель - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструмент для измерения надколенника - 1 шт. (при необходимости).
11. Направляющая для резекции надколенника - 1 шт. (при необходимости).
12. Универсальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструмент для коррекции и фиксации поясничного отдела позвоночника - 1 шт. (при необходимости).
14. Точная режущая головка дистального отдела бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
15. Точная симметричная режущая головка большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
16. Точная режущая головка большеберцовой кости, левая - 1 шт. (при необходимости).
17. Точная режущая головка большеберцовой кости, правая - 1 шт. (при необходимости).
18. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски - 1 шт. (при необходимости).
19. Втулка для сверла для большеберцовой опоры для сверления - 1 шт. (при необходимости).
20. Продвинутый соединительный вал для межмыщелкового зажима - 1 шт. (при необходимости).
21. Точный мыщелковый зажим - 1 шт. (при необходимости).
22. Экстрамедуллярный проксимальный выступ большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
23. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 1.5# - 1 шт. (при необходимости).
24. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 2.0# - 1 шт. (при необходимости).
25. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 2.5# - 1 шт. (при необходимости).
26. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 3.0# - 1 шт. (при необходимости).
27. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 4.0# - 1 шт. (при необходимости).
28. Переднезадний скошенный блок с модульным задним захватом для пилы - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Бедренный внутримышечный стержень, 400 мм - 1 шт. (при необходимости).
30. Аутригер - 1 шт. (при необходимости).
31. Ручка для точного придания правильного положения - 1 шт. (при необходимости).
32. Дистальный бедренный зажим - 1 шт. (при необходимости).
33. Опора для сверления большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
34. Сверло для надколенника - 1 шт. (при необходимости).
35. Первоначальное сверло - 1 шт. (при необходимости).
36. Сверло, Ø3.2 мм - 1 шт. (при необходимости).
37. Пробный экстрактор большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
38. Расширительные щипцы - 1 шт. (при необходимости).
39. Остеотом, изогнутый - 1 шт. (при необходимости).
40. Остеотом - 1 шт. (при необходимости).
41. Фиксирующий штифт - не более 6 шт.
42. Костный штифт - не более 8 шт..
43. Штифт с быстроразъемным соединением - не более 6 шт. (при необходимости).
44. Штифты с резьбовой головкой - 1 шт. (при необходимости).
45. Держатель штифта - не более 2 шт. (при необходимости).
46. Преобразователь с быстроразъемным соединением, треугольный, Ø6 - 1 шт. (при необходимости).
47. Преобразователь с быстроразъемным соединением для штифта - 1 шт. (при необходимости).
48. Остеотом межмыщелковый, большой - 1 шт. (при необходимости).
49. Остеотом межмыщелковый, маленький - 1 шт. (при необходимости).
50. Сверло, Ø15.0, канюлированное - 1 шт. (при необходимости).
51. Универсальная ручка - 1 шт. (при необходимости).
52. T-образная ручка - 1 шт. (при необходимости).
53. Точная направляющая - 1 шт. (при необходимости).
54. Контактный зажим - 1 шт. (при необходимости).
55. Инструмент для удаления штифта - 1 шт. (при необходимости).
56. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 1.5# - 1 шт. (при необходимости).
57. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 2.0# - 1 шт. (при необходимости).
58. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 2.5# - 1 шт. (при необходимости).
59. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 3.0# - 1 шт. (при необходимости).
60. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 4.0# - 1 шт. (при необходимости).
61. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
62. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
63. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
64. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
65. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
66. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
67. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
68. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
69. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
70. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
71. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
72. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
73. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
74. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
75. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
76. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
77. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
78. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
79. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
80. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
81. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
82. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
83. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
84. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
85. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
86. Пробный надколенник, 32 мм - 1 шт. (при необходимости).
87. Пробный надколенник, 35 мм - 1 шт. (при необходимости).
88. Пробный надколенник, 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
89. Пробный надколенник, 41 мм - 1 шт. (при необходимости).
90. Продвинутый пробный бедренный компонент, 1.5#, левый - 1 шт. (при необходимости).
91. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2#, левый - 1 шт. (при необходимости).
92. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2.5#, левый - 1 шт. (при необходимости).
93. Продвинутый пробный бедренный компонент, 3#, левый - 1 шт. (при необходимости).
94. Продвинутый пробный бедренный компонент, 4#, левый - 1 шт. (при необходимости).
95. Продвинутый пробный бедренный компонент, 1.5#, правый - 1 шт. (при необходимости).
96. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2#, правый - 1 шт. (при необходимости).
97. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2.5#, правый - 1 шт. (при необходимости).
98. Продвинутый пробный бедренный компонент, 3#, правый - 1 шт. (при необходимости).
99. Продвинутый пробный бедренный компонент, 4#, правый - 1 шт. (при необходимости).
100. Продвинутое большеберцовое сверло, маленькое - 1 шт. (при необходимости).
101. Продвинутое большеберцовое сверло, большое - 1 шт. (при необходимости).
102. Продвинутый пробивной инструмент, маленький - 1 шт. (при необходимости).
103. Продвинутый пробивной инструмент, большой - 1 шт. (при необходимости).
104. Ретракторы Ӏ - 1 шт. (при необходимости).
105. Ретракторы II - 1 шт. (при необходимости).
106. Ретракторы III - 1 шт. (при необходимости).
107. Двойные ретракторы Ӏ - 1 шт. (при необходимости).
108. Подъёмное устройство Ӏ - 1 шт. (при необходимости).
109. Подъёмное устройство Ⅱ - 1 шт. (при необходимости).
110. Спейсер, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
111. Спейсер, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
112. Спейсер, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
113. Спейсер, 15 мм - 1 шт. (при необходимости).
114. Спейсер, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости).
115. Щипцы для зажима надколенника - 1 шт. (при необходимости).
116. Направляющая для сверла для надколенника, 32 мм и 35 мм - 1 шт. (при необходимости).
117. Направляющая для сверла для надколенника, 38 мм и 41 мм - 1 шт. (при необходимости).
118. Кейс для продвинутых инструментов для эндопротезирования коленного сустава - не более 6 шт.
119. Инструкция по применению - 1 шт.
XVII. Набор точных инструментов для протезирования надколенника, в составе:
1. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 29 мм - 1 шт. (при необходимости).
2. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 32 мм - 1 шт. (при необходимости).
3. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 35 мм - 1 шт. (при необходимости).
4. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 41 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 29 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 32 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 35 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 41 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка для сверла надколенника Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
12. Фиксатор штифта в надколенной чашечке для бора Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
13. Щипцы для зажима надколенника Cynthia - 1 шт.
14. Инструмент для измерения надколенника Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
15. Направляющая для резекции надколенника - 1 шт.
16. Кейс для точных инструментов для протезирования надколенника - 1 шт.
17. Инструкция по применению - 1 шт.
XVIII. Набор точных крестообразно удерживающих инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе:
1. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 10#, левый - 1 шт. (при необходимости).
2. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 10#, правый - 1 шт. (при необходимости).
3. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 11#, левый - 1 шт. (при необходимости).
4. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 11#, правый - 1 шт. (при необходимости).
5. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 12#, левый - 1 шт. (при необходимости).
6. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 12#, правый - 1 шт. (при необходимости).
7. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 13#, левый - 1 шт. (при необходимости).
8. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 13#, правый - 1 шт. (при необходимости).
9. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 14#, левый - 1 шт. (при необходимости).
10. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 14#, правый - 1 шт. (при необходимости).
11. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 15#, левый - 1 шт. (при необходимости).
12. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 15#, правый - 1 шт. (при необходимости).
13. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 16#, левый - 1 шт. (при необходимости).
14. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 16#, правый - 1 шт. (при необходимости).
15. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 17#, левый - 1 шт. (при необходимости).
16. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 17#, правый - 1 шт. (при необходимости).
17. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 18#, левый - 1 шт. (при необходимости).
18. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 18#, правый - 1 шт. (при необходимости).
19. Крестообразно удерживающий пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости).
20. Крестообразно удерживающий пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости).
21. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости).
22. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости).
23. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости).
24. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости).
25. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости).
26. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 17# - 1 шт.
27. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости).
28. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости).
29. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости).
30. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости).
31. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости).
32. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости).
33. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости).
34. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости).
35. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости).
36. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости).
37. Крестообразно удерживающие штифты с резьбовой головкой - не более 4 шт..
38. Кейс для крестообразно удерживающих инструментов для эндопротезирования коленного сустава - не более 2 шт.
39. Инструкция по применению - 1 шт.
XIX. Набор точных инструментов задней стабилизации для протезирования коленного сустава, в составе:
1. Точный накостный большеберцовый проксимальный верхний стержень - 1 шт. (при необходимости).
2. Точный соединительный стержень для межмыщелкового зажима - 1 шт. (при необходимости).
3. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 10#, левый - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 10#, правый - 1 шт. (при необходимости).
5. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 11#, левый - 1 шт. (при необходимости).
6. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 11#, правый - 1 шт. (при необходимости).
7. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 12#, левый - 1 шт. (при необходимости).
8. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 12#, правый - 1 шт. (при необходимости).
9. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 13#, левый - 1 шт. (при необходимости).
10. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 13#, правый - 1 шт. (при необходимости).
11. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 14#, левый - 1 шт. (при необходимости).
12. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 14#, правый - 1 шт. (при необходимости).
13. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 15#, левый - 1 шт. (при необходимости).
14. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 15#, правый - 1 шт. (при необходимости).
15. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 16#, левый - 1 шт. (при необходимости).
16. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 16#, правый - 1 шт. (при необходимости).
17. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 17#, левый - 1 шт. (при необходимости).
18. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 17#, правый - 1 шт. (при необходимости).
19. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 18#, левый - 1 шт. (при необходимости).
20. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 18#, правый - 1 шт. (при необходимости).
21. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости).
22. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости).
23. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости).
24. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости).
25. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости).
26. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости).
27. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости).
28. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости).
29. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости).
30. Переднезадний скошенный блок с модульным задним захватом для пилы Cynthia, маленький - 1 шт. (при необходимости).
31. Переднезадний скошенный блок с модульным задним захватом для пилы Cynthia, большой - 1 шт. (при необходимости).
32. Бедренный импактор Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
33. Инструмент для вставки большеберцового вкладыша Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
34. Импактор вкладыша Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
35. Рукоятка с быстроразъемным соединением для остеотома - не более 2 шт. (при необходимости).
36. Направляющая для определения размеров Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
37. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
38. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости).
39. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости).
40. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости).
41. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости).
42. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости).
43. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости).
44. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости).
45. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости).
46. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости).
47. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости).
48. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости).
49. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости).
50. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости).
51. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости).
52. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости).
53. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости).
54. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости).
55. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости).
56. Опора для сверления большеберцовой кости Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
57. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости).
58. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости).
59. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости).
60. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости).
61. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости).
62. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости).
63. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости).
64. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости).
65. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости).
66. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
67. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 7 мм - 1 шт. (при необходимости).
68. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости).
69. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 9 мм - 1 шт. (при необходимости).
70. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
71. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
72. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 12 мм - 1 шт. (при необходимости).
73. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 14 мм - 1 шт. (при необходимости).
74. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 16 мм - 1 шт. (при необходимости).
75. Пробойный инструмент Cynthia, 10#-11# - 1 шт. (при необходимости).
76. Пробойный инструмент Cynthia, 12#-13# - 1 шт. (при необходимости).
77. Пробойный инструмент Cynthia, 14#-15# - 1 шт. (при необходимости).
78. Пробойный инструмент Cynthia, 16#-17# - 1 шт. (при необходимости).
79. Точные штифты с резьбовой головкой - не более 3 шт. (при необходимости).
80. Сверло Cynthia, Ø17.0, канюлированное - 1 шт. (при необходимости).
81. Фиксирующая втулка для канюлированных сверл Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
82. Точная ручка уплотнения - 1 шт. (при необходимости).
83. Экстрактор большеберцовой кости Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
84. Точная промежуточная закупорка - 1 шт. (при необходимости).
85. Опора для сверления большеберцовой кости Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
86. Сверлильная втулка для большеберцового сверла Cynthia - 1 шт. (при необходимости).
87. Точный бедренный дробитель для бора - 1 шт. (при необходимости).
88. Точный держатель - не более 2 шт. (при необходимости).
89. Точный внутримышечный бедренный стержень - 1 шт. (при необходимости).
90. Точный преобразователь с быстроразъемным соединением для штифта - не более 2 шт. (при необходимости).
91. Точный остеотом - 1 шт. (при необходимости).
92. Точный остеотом, изогнутый - 1 шт. (при необходимости).
93. Точный экстрактор большеберцового вкладыша - 1 шт. (при необходимости).
94. Протектор большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
95. Аутригер - 1 шт. (при необходимости).
96. Точная режущая головка дистального отдела бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
97. Точный мыщелковый зажим - 1 шт. (при необходимости).
98. Точная симметричная режущая головка большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
99. Точная режущая головка большеберцовой кости, левая - 1 шт. (при необходимости).
100. Точная режущая головка большеберцовой кости, правая - 1 шт. (при необходимости).
101. Точный стилус - 1 шт. (при необходимости).
102. Ручка для точного придания правильного положения - 1 шт. (при необходимости).
103. Точные стержни для выравнивания бедренной кости - 1 шт. (при необходимости).
104. Точные стержни для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости).
105. Контактный зажим - 1 шт. (при необходимости).
106. Дистальный бедренный зажим - 1 шт. (при необходимости).
107. Точный бедренный интродьюсер - 1 шт. (при необходимости).
108. Точная направляющая - 1 шт. (при необходимости).
109. Инструмент для коррекции и фиксации поясничного отдела позвоночника - 1 шт. (при необходимости).
110. Ретракторы II - не более 2 шт. (при необходимости).
111. Ретракторы III - 1 шт. (при необходимости).
112. Двойные ретракторы Ӏ - 1 шт. (при необходимости).
113. Подъёмное устройство Ӏ - 1 шт. (при необходимости).
114. Фиксирующий штифт - не более 3 шт.
115. Первоначальное сверло - 1 шт. (при необходимости).
116. Универсальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости).
117. Костный штифт - не более 6 шт.
118. Сверло, Ø3.2 - 1 шт. (при необходимости).
119. Держатель штифта - не более 2 шт. (при необходимости).
120. Инструмент для удаления штифта - 1 шт. (при необходимости).
121. Преобразователь с быстроразъемным соединением, треугольный, Ø6 - 1 шт. (при необходимости).
122. Штифт с быстроразъемным соединением - не более 4 шт. (при необходимости).
123. Кейс для штифтов - 1 шт. (при необходимости).
124. Кейс для точных инструментов задней стабилизации для протезирования коленного сустава - не более 7 шт.
125. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭТС-ПРО"
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Double Medical Technology Inc.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19173
Вид медицинского изделия:
266660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_