РЗН 2022/19173

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19173
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2022/19173
На медицинское изделие
Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезированияварианты исполнения: I. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации, в составе: 1. Вертлужный расширитель - 1 шт. (при необходимости). 2. Конусный расширитель, 0/1 - 1 шт. (при необходимости). 3. Конусный расширитель, 2/3 - 1 шт. (при необходимости). 4. Конусный расширитель, 4/5 - 1 шт. (при необходимости). 5. Конусный расширитель, 6/7 - 1 шт. (при необходимости). 6. Конусный расширитель, 8 - 1 шт. (при необходимости). 7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 2# - 1 шт. (при необходимости). 8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 3# - 1 шт. (при необходимости). 9. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 4# - 1 шт. (при необходимости). 10. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 5# - 1 шт. (при необходимости). 11. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 6# - 1 шт. (при необходимости). 12. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 7# - 1 шт. (при необходимости). 13. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 8# - 1 шт. (при необходимости). 14. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 2/3# - 1 шт. 15. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 4/5# - 1 шт. (при необходимости). 16. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 6/7# - 1 шт. 17. Пробная шейка эндопротеза PBG (проксимальной фиксации), 8# - 1 шт. (при необходимости). 18. Кейс для инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации, в составе: 1. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 0# - 1 шт. (при необходимости). 2. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 1# - 1 шт. (при необходимости). 3. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 2# - 1 шт. (при необходимости). 4. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 3# - 1 шт. (при необходимости). 5. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 4# - 1 шт. (при необходимости). 6. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, 5# - 1 шт. (при необходимости). 7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, S# - 1 шт. (при необходимости). 8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза цементной фиксации, XS# - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробная шейка эндопротеза цементной фиксации, 0# - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробная шейка эндопротеза цементной фиксации, 1/2# - 1 шт. (при необходимости). 11. Пробная шейка эндопротеза цементной фиксации, 3/4/5# - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструмент для вставки ножки эндопротеза цементной фиксации - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробная пробка I, 11 - 1 шт. 14. Пробная пробка I, 13.5 - 1 шт. (при необходимости). 15. Пробная пробка I, 16 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструмент для вставки пробки - 1 шт. (при необходимости). 17. Инструмент для открытия канала для эндопротеза цементной фиксации - 1 шт. 18. Инструмент для введения цемента - 1 шт. (при необходимости). 19. Инструмент для удаления ножки эндопротеза цементной фиксации - 1 шт. (при необходимости). 20. Кейс для набора инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава цементной фиксации - 1 шт. 21. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор инструментов для пробного биполярного вертлужного компонента, в составе: 1. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø38 - 1 шт. (при необходимости). 2. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø40 - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø42 - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø44 - 1 шт. 5. Пробный биполярный вертлужный компоннент (чашка), Ø46 - 1 шт. (при необходимости). 6. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø48 - 1 шт. 7. Пробный биполярный вертлужный компоннент (чашка), Ø50 - 1 шт. (при необходимости). 8. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø52 - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробный биполярный вертлужный компоннент (чашка), Ø54 - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø56 - 1 шт. (при необходимости). 11. Пробный биполярный вертлужный компонент (чашка), Ø58 - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструмент для удаления кольцевого фиксатора - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструмент для измерения надколенника - 1 шт. (при необходимости). 14. Кейс для инструментов для эндопротезирования пробного биполярного вертлужного компонента (чашки) - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава, в составе: 1. Пробная головка, 24-1 - 1 шт. (при необходимости). 2. Пробная головка, 24+0 - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная головка, 24+3.5 - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробная головка, 28+0 - 1 шт. (при необходимости). 5. Пробная головка, 28+1.5 - 1 шт. (при необходимости). 6. Пробная головка, 28+5 - 1 шт. 7. Пробная головка, 28+8.5 - 1 шт. (при необходимости). 8. Пробная головка, 28+12 - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробная головка, 32-2 - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробная головка, 32+1 - 1 шт. (при необходимости). 11. Пробная головка, 32+5 - 1 шт. (при необходимости). 12. Пробная головка, 32+9 - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробная головка, 32+13 - 1 шт. (при необходимости). 14. Керамическая Пробная головка, Ø28 мм, маленькая - 1 шт. (при необходимости). 15. Керамическая Пробная головка, Ø28 мм, средняя - 1 шт. (при необходимости). 16. Керамическая Пробная головка, Ø28 мм, большая - 1 шт. (при необходимости). 17. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, маленькая - 1 шт. (при необходимости). 18. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, средняя - 1 шт. (при необходимости). 19. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, большая - 1 шт. (при необходимости). 20. Керамическая Пробная головка, Ø32 мм, очень большая - 1 шт. (при необходимости). 21. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, маленькая - 1 шт. (при необходимости). 22. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, средняя - 1 шт. (при необходимости). 23. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, большая - 1 шт. (при необходимости). 24. Керамическая Пробная головка, Ø36 мм, очень большая - 1 шт. (при необходимости). 25. Шаблон для резекции шейки бедренной кости, 130° - 1 шт. (при необходимости). 26. Шаблон для резекции шейки бедренной кости, 135° - 1 шт. (при необходимости). 27. Ручка для шаблона для резекции шейки бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 28. Анатомическая ручка для рашпилей - 1 шт. (при необходимости). 29. Плоская шпора - 1 шт. (при необходимости). 30. Инструмент для удаления головки - 1 шт. (при необходимости). 31. Инструмент для открытия канала - 1 шт. (при необходимости). 32. Коробчатый остеотом, большой - 1 шт. (при необходимости). 33. Коробчатый остеотом, маленький - 1 шт. (при необходимости). 34. Конический инициатор - 1 шт. (при необходимости). 35. Т-образная ручка - 1 шт. (при необходимости). 36. Импактор для ножки эндопротеза бесцементной фиксации - 1 шт. (при необходимости). 37. Обратный молоток - 1 шт. (при необходимости). 38. Импактор губчатого вещества кости - 1 шт. (при необходимости). 39. Ручка антеторсии - 1 шт. (при необходимости). 40. Импактор для головки эндопротеза - 1 шт. (при необходимости). 41. Инструмент для установки ножки эндопротеза бесцементной фиксации - 1 шт. (при необходимости). 42. Проксимальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости). 43. Установочный штифт для примерочной шейки - не более 2 шт. 44. Кейс для инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава - не более 2 шт. 45. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор инструментов для протезирования пробного керамического вкладыша Apollo, в составе: 1. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø28/44 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø28/46 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø32/48 мм - 1 шт. (при необходимости). 4. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø32/50 мм - 1 шт. (при необходимости). 5. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/52 мм - 1 шт. 6. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/54 мм - 1 шт. 7. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/56 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/58 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Керамический Пробный вкладыш Apollo, Ø36/60 мм - 1 шт. (при необходимости). Кейс для инструментов для протезирования пробного керамического вкладыша Apollo - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор инструментов для протезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации) с покрытием из HA / HA + Ti, в составе: 1. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 1 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 2. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 2 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 3. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 3 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 4. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 4 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 5. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 5 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 6. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 6 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 7. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 7 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 8. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 8 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 9. Рашпиль, повторяющий форму ножки TBG (смешанной фиксации), 9 # ,для эндопротеза с покрытием из HA (гидроксиапатит) / HA + Ti (гидроксиапатит + титан) - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 1/2# - 1 шт. 11. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 3/4# - 1 шт. 12. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 5/6# - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 7/8# - 1 шт. (при необходимости). 14. Пробная шейка TBG (смешанной фиксации), 9# - 1 шт. (при необходимости). 15. Кейс для инструментов для протезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации) с покрытием из HA / HA + Ti - 1 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава дистальной фиксации, в составе: 1. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 0# - 1 шт. (при необходимости). 2. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 1# - 1 шт. (при необходимости). 3. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 2# - 1 шт. (при необходимости). 4. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 3# - 1 шт. (при необходимости). 5. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 4# - 1 шт. (при необходимости). 6. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 5# - 1 шт. (при необходимости). 7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 6# - 1 шт. (при необходимости). 8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 7# - 1 шт. (при необходимости). 9. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 8# - 1 шт. (при необходимости). 10. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 9# - 1 шт. (при необходимости). 11. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза дистальной фиксации, 10# - 1 шт. (при необходимости). 12. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 1/2# - 1 шт. 13. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 3/4# - 1 шт. 14. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 5/6# - 1 шт. (при необходимости). 15. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 7/8# - 1 шт. (при необходимости). 16. Пробная шейка эндопротеза дистальной фиксации, 9/10# - 1 шт. (при необходимости). 17. Дистальный гибкий расширитель - 1 шт. (при необходимости). 18. Кейс для инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава дистальной фиксации - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор инструментов для протезирования пробного вкладыша Apollo, в составе: 1. Пробный вкладыш Apollo, Ø44/28 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Пробный вкладыш Apollo, Ø46/28 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробный вкладыш Apollo, Ø48/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробный вкладыш Apollo, Ø50/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 5. Пробный вкладыш Apollo, Ø52/32 мм - 1 шт. 6. Пробный вкладыш Apollo, Ø54/36 мм - 1 шт. 7. Пробный вкладыш Apollo, Ø56/36 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Пробный вкладыш Apollo, Ø58/36 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробный вкладыш Apollo, Ø60/36 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Кейс для инструментов для протезирования пробного вкладыша Apollo - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор универсальных инструментов для протезирования вертлужного компонента Apollo, в составе: 1. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø44 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø46 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø48 мм - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø50 мм - 1 шт. (при необходимости). 5. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø52 мм - 1 шт. (при необходимости). 6. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø54 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø56 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø58 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробный вертлужный компонент Apollo, Ø60 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Вертлужный расширитель, 38 - 1 шт. (при необходимости). 11. Вертлужный расширитель, 39 - 1 шт. (при необходимости). 12. Вертлужный расширитель, 40 - 1 шт. (при необходимости). 13. Вертлужный расширитель, 41 - 1 шт. (при необходимости). 14. Вертлужный расширитель, 42 - 1 шт. (при необходимости). 15. Вертлужный расширитель, 43 - 1 шт. (при необходимости). 16. Вертлужный расширитель, 44 - 1 шт. (при необходимости). 17. Вертлужный расширитель, 45 - 1 шт. (при необходимости). 18. Вертлужный расширитель, 46 - 1 шт. (при необходимости). 19. Вертлужный расширитель, 47 - 1 шт. (при необходимости). 20. Вертлужный расширитель, 48 - 1 шт. (при необходимости). 21. Вертлужный расширитель, 49 - 1 шт. (при необходимости). 22. Вертлужный расширитель, 50 - 1 шт. (при необходимости). 23. Вертлужный расширитель, 51 - 1 шт. (при необходимости). 24. Вертлужный расширитель, 52 - 1 шт. (при необходимости). 25. Вертлужный расширитель, 53 - 1 шт. (при необходимости). 26. Вертлужный расширитель, 54 - 1 шт. (при необходимости). 27. Вертлужный расширитель, 55 - 1 шт. (при необходимости). 28. Вертлужный расширитель, 56 - 1 шт. (при необходимости). 29. Вертлужный расширитель, 57 - 1 шт. (при необходимости). 30. Вертлужный расширитель, 58 - 1 шт. (при необходимости). 31. Вертлужный расширитель, 59 - 1 шт. (при необходимости). 32. Вертлужный расширитель, 60 - 1 шт. (при необходимости). 33. Отвертка, Ø3.5, шестигранная - 1 шт. (при необходимости). 34. Глубиномер - 1 шт. (при необходимости). 35. Гибкая отвертка, Ø3.5, шестигранная - 1 шт. (при необходимости). 36. Щипцы для винтов - 1 шт. (при необходимости). 37. Ручка расширителя - 1 шт. (при необходимости). 38. Продвинутый импактор для вертлужного компонента и пробного вертлужного компонента - 1 шт. (при необходимости). 39. Угломерный инструмент - 1 шт. (при необходимости). 40. Сверло, Ø3.2, длина 25 мм - 1 шт. (при необходимости). 41. Сверло, Ø3.2, длина 20 мм - 1 шт. (при необходимости). 42. Сверло, Ø3.8, длина 20 мм - 1 шт. 43. Сверло, Ø3.2/Ø3.8 - 1 шт. (при необходимости). 44. Стержень продвинутого импактора для вкладыша - 1 шт. (при необходимости). 45. Головка импактора для вкладыша, 24 - 1 шт. (при необходимости). 46. Головка импактора для вкладыша, 28 - 1 шт. 47. Головка импактора для вкладыша, 32 - 1 шт. (при необходимости). 48. Головка импактора для вкладыша, 36 - 1 шт. (при необходимости). 49. Экстрактор полиэтиленового вкладыша - 1 шт. (при необходимости). 50. Экстрактор керамического вкладыша - 1 шт. (при необходимости). 51. Кейс для универсальных инструментов для протезирования вертлужного компонента Apollo - не более 3 шт. 52. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор инструментов для протезирования 10° пробного вкладыша Apollo, в составе: 1. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø44/28 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø46/28 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø48/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 4. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø50/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 5. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø52/32 мм - 1 шт. 6. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø54/32 мм - 1 шт. 7. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø56/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø58/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø60/32 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø54/36 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø56/36 мм - 1 шт. (при необходимости). 12. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø58/36 мм - 1 шт. (при необходимости). 13. 10° пробный вкладыш Apollo, Ø60/36 мм - 1 шт. (при необходимости). Кейс для инструментов для протезирования 10° пробного вкладыша Apollo - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации), в составе: 1. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 1# - 1 шт. (при необходимости). 2. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 2# - 1 шт. (при необходимости). 3. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 3# - 1 шт. (при необходимости). 4. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 4# - 1 шт. (при необходимости). 5. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 5# - 1 шт. (при необходимости). 6. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 6# - 1 шт. (при необходимости). 7. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 7# - 1 шт. 8. Рашпиль, повторяющий форму ножки эндопротеза TBG (смешанной фиксации), 8# - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробная шейка эндопротеза TBG (смешанной фиксации) - 1 шт. 10. Кейс для набора инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава TBG (смешанной фиксации) - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Набор М-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе: 1. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 1.5 - 1 шт. (при необходимости). 2. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Пробный большеберцовый компонент с вращающейся платформой, Размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Оценочное крепежное пулевое приспособление, размер 1-3 - 1 шт. 7. Оценочное крепежное пулевое приспособление, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости). 8. Оценочный пулевой зажим, размер 1-3 - 1 шт. (при необходимости). 9. Оценочный пулевой зажим, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости). 10. Буровая втулка для сверления вращающейся платформы - 1 шт. (при необходимости). 11. Центровочное сверло вращающейся платформы - 1 шт. (при необходимости). 12. Крепежная втулка для сверла вращающейся платформы - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробойный инструмент вращающейся платформы, размер 1-3 - 1 шт. (при необходимости). 14. Пробойный инструмент вращающейся платформы, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости). 15. Втулка пробойного инструмента, размер 1.5-3 - 1 шт. (при необходимости). 16. Втулка пробойного инструмента, размер 4-7 - 1 шт. (при необходимости). 17. Импактор и экстрактор втулки пробойного инструмента - 1 шт. 18. Импактор для большеберцового компонента с вращающейся платформой - 1 шт. (при необходимости). 19. Пробный штифт с вращающейся платформой - 1 шт. (при необходимости). 20. Пробная втулка с вращающейся платформой - 1 шт. (при необходимости). 21. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 1.5, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 22. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 1.5, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 23. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 1.5, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 24. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 25. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 26. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 27. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2.5, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 28. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2.5, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 29. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 2.5, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 30. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 3, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 31. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 3, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 32. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 3, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 33. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 4, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 34. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 4, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 35. Пробный большеберцовый вкладыш с вращающейся платформой, размер 4, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 36. Кейс для М-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава - 1 шт. 37. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Набор F-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе: 1. Универсальный инструмент для фиксации большеберцового компонента - 1 шт. 2. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 1.5 - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости). 5. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 6. Пробный большеберцовый компонент с фиксированной платформой, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 7. Кондукторная втулка для сверления, маленькая - 1 шт. (при необходимости). 8. Кондукторная втулка для сверления, большая - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробойный инструмент, маленький - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробойный инструмент, большой - 1 шт. (при необходимости). 11. Сверло для большеберцовой кости, маленькое - 1 шт. 12. Сверло для большеберцовой кости, большое - 1 шт. (при необходимости). 13. Направляющая для пробойного инструмента, маленькая - 1 шт. (при необходимости). 14. Направляющая для пробойного инструмента, большая - 1 шт. (при необходимости). 15. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 17. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 18. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 20. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 21. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 22. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 23. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 24. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 25. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 26. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 27. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 28. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 29. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 30. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 31. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 32. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 33. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 34. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 35. Устройство для вставки и извлечения большеберцового вкладыша - 1 шт. (при необходимости). 36. Расширительные щипцы - 1 шт. (при необходимости). 37. Кейс для F-большеберцовых инструментов для эндопротезирования коленного сустава - 1 шт. 38. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Набор инструментов для протезирования надколенника, в составе: 1. Сверло для надколенника - 1 шт. 2. Направляющая для сверла для надколенника, 32 мм и 35 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Направляющая для сверла для надколенника, 38 мм и 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструмент для измерения надколенника - 1 шт. 5. Направляющая для резекции надколенника - 1 шт. (при необходимости). 6. Щипцы для зажима надколенника - 1 шт. (при необходимости). 7. Пробный надколенник, 32 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Пробный надколенник, 35 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробный надколенник, 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробный надколенник, 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Кейс для инструментов для протезирования надколенника - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Набор универсальных инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе: 1. Обратный молоток - 1 шт. (при необходимости). 2. Направляющая - 1 шт. (при необходимости). 3. Большеберцовый реклинатор ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 4. Импактор для компонентов большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 5. Универсальная ручка - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Фиксирующий штифт - не более 6 шт. 7. Универсальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости). 8. Большеберцовый внутримышечный стержень, 300 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Бедренный внутримышечный стержень, 400 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. T-образная ручка - 1 шт. (при необходимости). 11. Ручка инструмента для репозиции - 1 шт. (при необходимости). 12. Костный штифт - не более 8 шт. (при необходимости). 13. Сверло, Ø3.2 мм - 1 шт. (при необходимости). 14. Держатель штифта - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Стержни для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 16. Стержни для выравнивания бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 17. Инструмент для удаления штифта - 1 шт. (при необходимости). 18. Преобразователь с быстроразъемным соединением (Ø6 треугольный) - 1 шт. (при необходимости). 19. Преобразователь с быстроразъемным соединением для штифта - 1 шт. (при необходимости). 20. Штифт с быстроразъемным соединением - не более 6 шт. (при необходимости). 21. Пробный экстрактор большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 22. Спейсер, 8мм - 1 шт. (при необходимости). 23. Спейсер, 10мм - 1 шт. (при необходимости). 24. Спейсер, 12.5мм - 1 шт. (при необходимости). 25. Спейсер, 15мм - 1 шт. (при необходимости). 26. Маллеолярный зажим - 1 шт. (при необходимости). 27. Соединительный штифт для маллеолярного зажима - 1 шт. (при необходимости). 28. Инструмент для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 29. Устройство для экстрамедуллярного выравнивания - 1 шт. (при необходимости). 30. Рукоятка для пробного компонента - 1 шт. (при необходимости). 31. Режущая головка большеберцовой кости, 0° - 1 шт. (при необходимости). 32. Режущая головка большеберцовой кости, 3° - 1 шт. (при необходимости). 33. Режущая головка большеберцовой кости, 5° - 1 шт. (при необходимости). 34. Стилус - 1 шт. (при необходимости). 35. Внутримышечное выравнивающее приспособление - 1 шт. (при необходимости). 36. Устройство для определения противовеса - 1 шт. (при необходимости). 37. Режущая головка дистального отдела бедренной кости - 1 шт. 38. Бедренный импактор - 1 шт. (при необходимости). 39. Приспособление для определения местоположения бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 40. Переднезадний скошенный блок, размер 1.5 - 1 шт. (при необходимости). 41. Переднезадний скошенный блок, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 42. Переднезадний скошенный блок, размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости). 43. Переднезадний скошенный блок, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 44. Переднезадний скошенный блок, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 45. Съемная рукоятка-удлинитель с быстроразъемным соединением - не более 2 шт. (при необходимости). 46. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 1,5 - 1 шт. (при необходимости). 47. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 2 - 1 шт. (при необходимости). 48. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 2.5 - 1 шт. (при необходимости). 49. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 3 - 1 шт. (при необходимости). 50. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски, размер 4 - 1 шт. (при необходимости). 51. Размерный направитель, сверху, сзади - 1 шт. (при необходимости). 52. Остеотом - 1 шт. (при необходимости). 53. Первоначальное сверло - 1 шт. (при необходимости). 54. Пробный бедренный компонент, Размер 1.5 левый - 1 шт. (при необходимости). 55. Пробный бедренный компонент, Размер 2 левый - 1 шт. (при необходимости). 56. Пробный бедренный компонент, Размер 2.5 левый - 1 шт. (при необходимости). 57. Пробный бедренный компонент, Размер 3 левый - 1 шт. (при необходимости). 58. Пробный бедренный компонент, Размер 4 левый - 1 шт. (при необходимости). 59. Пробный бедренный компонент, Размер 1.5 правый - 1 шт. (при необходимости). 60. Пробный бедренный компонент, Размер 2 правый - 1 шт. (при необходимости). 61. Пробный бедренный компонент, Размер 2.5 правый - 1 шт. (при необходимости). 62. Пробный бедренный компонент, Размер 3 правый - 1 шт. (при необходимости). 63. Пробный бедренный компонент, Размер 4 правый - 1 шт. (при необходимости). 64. Бедренный импактор и экстрактор - 1 шт. (при необходимости). 65. Отвертка SW2.0 - 1 шт. (при необходимости). 66. Кейс для штифтов - 1 шт. (при необходимости). 67. Кейс для универсальных инструментов для эндопротезирования коленного сустава - не более 4 шт. 68. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Набор инструментов для тотального эндопротезирования коленного сустава, в составе: 1. Точный стилус - 1 шт. (при необходимости). 2. Точный бедренный интродьюсер - 1 шт. (при необходимости). 3. Продвинутый бедренный импактор - 1 шт. (при необходимости). 4. Ручка продвинутого импактора - 1 шт. (при необходимости). 5. Универсальный инструмент для фиксации большеберцового компонента - 1 шт. (при необходимости). 6. Продвинутый инструмент для фиксации большеберцового вкладыша - 1 шт. (при необходимости). 7. Точные стержни для выравнивания бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 8. Точные стержни для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 9. Продвинутый размерный направитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Инструмент для измерения надколенника - 1 шт. (при необходимости). 11. Направляющая для резекции надколенника - 1 шт. (при необходимости). 12. Универсальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструмент для коррекции и фиксации поясничного отдела позвоночника - 1 шт. (при необходимости). 14. Точная режущая головка дистального отдела бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 15. Точная симметричная режущая головка большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 16. Точная режущая головка большеберцовой кости, левая - 1 шт. (при необходимости). 17. Точная режущая головка большеберцовой кости, правая - 1 шт. (при необходимости). 18. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски - 1 шт. (при необходимости). 19. Втулка для сверла для большеберцовой опоры для сверления - 1 шт. (при необходимости). 20. Продвинутый соединительный вал для межмыщелкового зажима - 1 шт. (при необходимости). 21. Точный мыщелковый зажим - 1 шт. (при необходимости). 22. Экстрамедуллярный проксимальный выступ большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 23. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 1.5# - 1 шт. (при необходимости). 24. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 2.0# - 1 шт. (при необходимости). 25. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 2.5# - 1 шт. (при необходимости). 26. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 3.0# - 1 шт. (при необходимости). 27. Продвинутый передний/задний скошенный блок, 4.0# - 1 шт. (при необходимости). 28. Переднезадний скошенный блок с модульным задним захватом для пилы - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Бедренный внутримышечный стержень, 400 мм - 1 шт. (при необходимости). 30. Аутригер - 1 шт. (при необходимости). 31. Ручка для точного придания правильного положения - 1 шт. (при необходимости). 32. Дистальный бедренный зажим - 1 шт. (при необходимости). 33. Опора для сверления большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 34. Сверло для надколенника - 1 шт. (при необходимости). 35. Первоначальное сверло - 1 шт. (при необходимости). 36. Сверло, Ø3.2 мм - 1 шт. (при необходимости). 37. Пробный экстрактор большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 38. Расширительные щипцы - 1 шт. (при необходимости). 39. Остеотом, изогнутый - 1 шт. (при необходимости). 40. Остеотом - 1 шт. (при необходимости). 41. Фиксирующий штифт - не более 6 шт. 42. Костный штифт - не более 8 шт.. 43. Штифт с быстроразъемным соединением - не более 6 шт. (при необходимости). 44. Штифты с резьбовой головкой - 1 шт. (при необходимости). 45. Держатель штифта - не более 2 шт. (при необходимости). 46. Преобразователь с быстроразъемным соединением, треугольный, Ø6 - 1 шт. (при необходимости). 47. Преобразователь с быстроразъемным соединением для штифта - 1 шт. (при необходимости). 48. Остеотом межмыщелковый, большой - 1 шт. (при необходимости). 49. Остеотом межмыщелковый, маленький - 1 шт. (при необходимости). 50. Сверло, Ø15.0, канюлированное - 1 шт. (при необходимости). 51. Универсальная ручка - 1 шт. (при необходимости). 52. T-образная ручка - 1 шт. (при необходимости). 53. Точная направляющая - 1 шт. (при необходимости). 54. Контактный зажим - 1 шт. (при необходимости). 55. Инструмент для удаления штифта - 1 шт. (при необходимости). 56. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 1.5# - 1 шт. (при необходимости). 57. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 2.0# - 1 шт. (при необходимости). 58. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 2.5# - 1 шт. (при необходимости). 59. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 3.0# - 1 шт. (при необходимости). 60. Продвинутый пробный большеберцовый компонент, 4.0# - 1 шт. (при необходимости). 61. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 62. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 63. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 64. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 65. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 1.5#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 66. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 67. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 68. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 69. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 70. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 71. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 72. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 73. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 74. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 75. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 2.5#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 76. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 77. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 78. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 79. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 80. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 3#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 81. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 82. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 83. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 84. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 85. Пробный большеберцовый вкладыш с фиксированной платформой, 4#, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 86. Пробный надколенник, 32 мм - 1 шт. (при необходимости). 87. Пробный надколенник, 35 мм - 1 шт. (при необходимости). 88. Пробный надколенник, 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 89. Пробный надколенник, 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 90. Продвинутый пробный бедренный компонент, 1.5#, левый - 1 шт. (при необходимости). 91. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2#, левый - 1 шт. (при необходимости). 92. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2.5#, левый - 1 шт. (при необходимости). 93. Продвинутый пробный бедренный компонент, 3#, левый - 1 шт. (при необходимости). 94. Продвинутый пробный бедренный компонент, 4#, левый - 1 шт. (при необходимости). 95. Продвинутый пробный бедренный компонент, 1.5#, правый - 1 шт. (при необходимости). 96. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2#, правый - 1 шт. (при необходимости). 97. Продвинутый пробный бедренный компонент, 2.5#, правый - 1 шт. (при необходимости). 98. Продвинутый пробный бедренный компонент, 3#, правый - 1 шт. (при необходимости). 99. Продвинутый пробный бедренный компонент, 4#, правый - 1 шт. (при необходимости). 100. Продвинутое большеберцовое сверло, маленькое - 1 шт. (при необходимости). 101. Продвинутое большеберцовое сверло, большое - 1 шт. (при необходимости). 102. Продвинутый пробивной инструмент, маленький - 1 шт. (при необходимости). 103. Продвинутый пробивной инструмент, большой - 1 шт. (при необходимости). 104. Ретракторы Ӏ - 1 шт. (при необходимости). 105. Ретракторы II - 1 шт. (при необходимости). 106. Ретракторы III - 1 шт. (при необходимости). 107. Двойные ретракторы Ӏ - 1 шт. (при необходимости). 108. Подъёмное устройство Ӏ - 1 шт. (при необходимости). 109. Подъёмное устройство Ⅱ - 1 шт. (при необходимости). 110. Спейсер, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 111. Спейсер, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 112. Спейсер, 12.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 113. Спейсер, 15 мм - 1 шт. (при необходимости). 114. Спейсер, 17.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 115. Щипцы для зажима надколенника - 1 шт. (при необходимости). 116. Направляющая для сверла для надколенника, 32 мм и 35 мм - 1 шт. (при необходимости). 117. Направляющая для сверла для надколенника, 38 мм и 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 118. Кейс для продвинутых инструментов для эндопротезирования коленного сустава - не более 6 шт. 119. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Набор точных инструментов для протезирования надколенника, в составе: 1. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 29 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 32 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 35 мм - 1 шт. (при необходимости). 4. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксцентрический пробный надколенник Cynthia, 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 6. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 29 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 32 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 35 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Направляющая для сверления под эксцентрический надколенник Cynthia, 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Рукоятка для сверла надколенника Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 12. Фиксатор штифта в надколенной чашечке для бора Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 13. Щипцы для зажима надколенника Cynthia - 1 шт. 14. Инструмент для измерения надколенника Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 15. Направляющая для резекции надколенника - 1 шт. 16. Кейс для точных инструментов для протезирования надколенника - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Набор точных крестообразно удерживающих инструментов для эндопротезирования коленного сустава, в составе: 1. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 10#, левый - 1 шт. (при необходимости). 2. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 10#, правый - 1 шт. (при необходимости). 3. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 11#, левый - 1 шт. (при необходимости). 4. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 11#, правый - 1 шт. (при необходимости). 5. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 12#, левый - 1 шт. (при необходимости). 6. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 12#, правый - 1 шт. (при необходимости). 7. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 13#, левый - 1 шт. (при необходимости). 8. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 13#, правый - 1 шт. (при необходимости). 9. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 14#, левый - 1 шт. (при необходимости). 10. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 14#, правый - 1 шт. (при необходимости). 11. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 15#, левый - 1 шт. (при необходимости). 12. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 15#, правый - 1 шт. (при необходимости). 13. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 16#, левый - 1 шт. (при необходимости). 14. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 16#, правый - 1 шт. (при необходимости). 15. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 17#, левый - 1 шт. (при необходимости). 16. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 17#, правый - 1 шт. (при необходимости). 17. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 18#, левый - 1 шт. (при необходимости). 18. Крестообразно удерживающий пробный бедренный компонент Cynthia, 18#, правый - 1 шт. (при необходимости). 19. Крестообразно удерживающий пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости). 20. Крестообразно удерживающий пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости). 21. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости). 22. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости). 23. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости). 24. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости). 25. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости). 26. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 17# - 1 шт. 27. Крестообразно удерживающий Пробный большеберцовый вкладыш Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости). 28. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости). 29. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости). 30. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости). 31. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости). 32. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости). 33. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости). 34. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости). 35. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости). 36. Крестообразно удерживающая направляющая для вырезки бедренной кости Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости). 37. Крестообразно удерживающие штифты с резьбовой головкой - не более 4 шт.. 38. Кейс для крестообразно удерживающих инструментов для эндопротезирования коленного сустава - не более 2 шт. 39. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Набор точных инструментов задней стабилизации для протезирования коленного сустава, в составе: 1. Точный накостный большеберцовый проксимальный верхний стержень - 1 шт. (при необходимости). 2. Точный соединительный стержень для межмыщелкового зажима - 1 шт. (при необходимости). 3. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 10#, левый - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 10#, правый - 1 шт. (при необходимости). 5. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 11#, левый - 1 шт. (при необходимости). 6. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 11#, правый - 1 шт. (при необходимости). 7. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 12#, левый - 1 шт. (при необходимости). 8. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 12#, правый - 1 шт. (при необходимости). 9. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 13#, левый - 1 шт. (при необходимости). 10. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 13#, правый - 1 шт. (при необходимости). 11. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 14#, левый - 1 шт. (при необходимости). 12. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 14#, правый - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 15#, левый - 1 шт. (при необходимости). 14. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 15#, правый - 1 шт. (при необходимости). 15. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 16#, левый - 1 шт. (при необходимости). 16. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 16#, правый - 1 шт. (при необходимости). 17. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 17#, левый - 1 шт. (при необходимости). 18. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 17#, правый - 1 шт. (при необходимости). 19. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 18#, левый - 1 шт. (при необходимости). 20. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 18#, правый - 1 шт. (при необходимости). 21. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости). 22. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости). 23. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости). 24. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости). 25. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости). 26. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости). 27. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости). 28. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости). 29. Переднезадний скошенный блок Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости). 30. Переднезадний скошенный блок с модульным задним захватом для пилы Cynthia, маленький - 1 шт. (при необходимости). 31. Переднезадний скошенный блок с модульным задним захватом для пилы Cynthia, большой - 1 шт. (при необходимости). 32. Бедренный импактор Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 33. Инструмент для вставки большеберцового вкладыша Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 34. Импактор вкладыша Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 35. Рукоятка с быстроразъемным соединением для остеотома - не более 2 шт. (при необходимости). 36. Направляющая для определения размеров Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 37. Направляющая для вырезки бедренной кости с пазами для фаски Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 38. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости). 39. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости). 40. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости). 41. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости). 42. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости). 43. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости). 44. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости). 45. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости). 46. Остеотом для межмыщелкового сустава Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости). 47. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости). 48. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости). 49. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости). 50. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости). 51. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости). 52. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости). 53. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости). 54. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости). 55. Пробный большеберцовый компонент Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости). 56. Опора для сверления большеберцовой кости Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 57. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 10# - 1 шт. (при необходимости). 58. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 11# - 1 шт. (при необходимости). 59. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 12# - 1 шт. (при необходимости). 60. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 13# - 1 шт. (при необходимости). 61. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 14# - 1 шт. (при необходимости). 62. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 15# - 1 шт. (при необходимости). 63. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 16# - 1 шт. (при необходимости). 64. Пробный большеберцовый вкладыш задней стабилизации Cynthia, 17# - 1 шт. (при необходимости). 65. Пробный бедренный компонент задней стабилизации Cynthia, 18# - 1 шт. (при необходимости). 66. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 67. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 7 мм - 1 шт. (при необходимости). 68. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 8 мм - 1 шт. (при необходимости). 69. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 9 мм - 1 шт. (при необходимости). 70. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 71. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 11 мм - 1 шт. (при необходимости). 72. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 12 мм - 1 шт. (при необходимости). 73. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 14 мм - 1 шт. (при необходимости). 74. Установочная прокладка Cynthia, 10#-13#, 16 мм - 1 шт. (при необходимости). 75. Пробойный инструмент Cynthia, 10#-11# - 1 шт. (при необходимости). 76. Пробойный инструмент Cynthia, 12#-13# - 1 шт. (при необходимости). 77. Пробойный инструмент Cynthia, 14#-15# - 1 шт. (при необходимости). 78. Пробойный инструмент Cynthia, 16#-17# - 1 шт. (при необходимости). 79. Точные штифты с резьбовой головкой - не более 3 шт. (при необходимости). 80. Сверло Cynthia, Ø17.0, канюлированное - 1 шт. (при необходимости). 81. Фиксирующая втулка для канюлированных сверл Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 82. Точная ручка уплотнения - 1 шт. (при необходимости). 83. Экстрактор большеберцовой кости Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 84. Точная промежуточная закупорка - 1 шт. (при необходимости). 85. Опора для сверления большеберцовой кости Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 86. Сверлильная втулка для большеберцового сверла Cynthia - 1 шт. (при необходимости). 87. Точный бедренный дробитель для бора - 1 шт. (при необходимости). 88. Точный держатель - не более 2 шт. (при необходимости). 89. Точный внутримышечный бедренный стержень - 1 шт. (при необходимости). 90. Точный преобразователь с быстроразъемным соединением для штифта - не более 2 шт. (при необходимости). 91. Точный остеотом - 1 шт. (при необходимости). 92. Точный остеотом, изогнутый - 1 шт. (при необходимости). 93. Точный экстрактор большеберцового вкладыша - 1 шт. (при необходимости). 94. Протектор большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 95. Аутригер - 1 шт. (при необходимости). 96. Точная режущая головка дистального отдела бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 97. Точный мыщелковый зажим - 1 шт. (при необходимости). 98. Точная симметричная режущая головка большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 99. Точная режущая головка большеберцовой кости, левая - 1 шт. (при необходимости). 100. Точная режущая головка большеберцовой кости, правая - 1 шт. (при необходимости). 101. Точный стилус - 1 шт. (при необходимости). 102. Ручка для точного придания правильного положения - 1 шт. (при необходимости). 103. Точные стержни для выравнивания бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 104. Точные стержни для выравнивания большеберцовой кости - 1 шт. (при необходимости). 105. Контактный зажим - 1 шт. (при необходимости). 106. Дистальный бедренный зажим - 1 шт. (при необходимости). 107. Точный бедренный интродьюсер - 1 шт. (при необходимости). 108. Точная направляющая - 1 шт. (при необходимости). 109. Инструмент для коррекции и фиксации поясничного отдела позвоночника - 1 шт. (при необходимости). 110. Ретракторы II - не более 2 шт. (при необходимости). 111. Ретракторы III - 1 шт. (при необходимости). 112. Двойные ретракторы Ӏ - 1 шт. (при необходимости). 113. Подъёмное устройство Ӏ - 1 шт. (при необходимости). 114. Фиксирующий штифт - не более 3 шт. 115. Первоначальное сверло - 1 шт. (при необходимости). 116. Универсальный рашпиль - 1 шт. (при необходимости). 117. Костный штифт - не более 6 шт. 118. Сверло, Ø3.2 - 1 шт. (при необходимости). 119. Держатель штифта - не более 2 шт. (при необходимости). 120. Инструмент для удаления штифта - 1 шт. (при необходимости). 121. Преобразователь с быстроразъемным соединением, треугольный, Ø6 - 1 шт. (при необходимости). 122. Штифт с быстроразъемным соединением - не более 4 шт. (при необходимости). 123. Кейс для штифтов - 1 шт. (при необходимости). 124. Кейс для точных инструментов задней стабилизации для протезирования коленного сустава - не более 7 шт. 125. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭТС-ПРО"
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Double Medical Technology Inc.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19173
Вид медицинского изделия: 266660
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_