РЗН 2022/19170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19170
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2024 № РЗН 2022/19170
На медицинское изделие
Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGAварианты исполнения:
1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 0°, в составе:
1.1. Фиксатор PLGA 2 отверстия - 1 шт.
1.2. Фиксатор PLGA 3 отверстия - 1 шт.
1.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт.
1.4. Нить СВМПЭ - 1 шт.
1.5. Аппликатор с иглой 0° - 1 шт.
2. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 12°, в составе:
2.1. Фиксатор PLGA 2 отверстия - 1 шт.
2.2. Фиксатор PLGA 3 отверстия - 1 шт.
2.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт.
2.4. Нить СВМПЭ - 1 шт.
2.5. Аппликатор с иглой 12° - 1 шт.
3. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 24°, в составе;
3.1. Фиксатор PLGA 2 отверстия - 1 шт.
3.2. Фиксатор PLGA 3 отверстия - 1 шт.
3.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт.
3.4. Нить СВМПЭ - 1 шт.
3.5. Аппликатор с иглой 24° - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19170
Вид медицинского изделия:
285030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_