РЗН 2022/19169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19169
На медицинское изделие
Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностямив составе: 1. Монитор нейромышечной передачи ToFscan. 2. Руководство пользователя. 3. Блок питания с кабелем. 4. Датчики многоразовые для мониторинга нейромышечной передачи: Датчик пальца кисти с электродами (взрослый). Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический большой) (при необходимости). Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический малый) (при необходимости). Датчик большого пальца стопы с электродами (взрослый) (при необходимости). Датчик брови с электродами (при необходимости). 5. Датчики одноразовые для мониторинга нейромышечной передачи: Датчик пальца кисти с электродами одноразовый (уп. 100 или 1000 шт.) (при необходимости). 6. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости). 7. Электроды ЭКГ с кабелем неонатальные (упаковка 300 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости). Принадлежности: 1. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для брови не более 50 упаковок (96 шт./уп.). 2. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для ноги не более 50 упаковок (20 шт./уп.). 3. Удлинительный кабель датчика. 4. Кабель интерфейсный RS232. 5. Кабель интерфейсный USB. 6. Кабель конвертации данных. 7. Устройство крепления универсальное малое. 8. Устройство крепления универсальное большое. 9. Держатель кабелей. 10. Подставка - держатель. 11. Симулятор пациента. 12. Батарея аккумуляторная. 13. Соединительный кабель для датчика пальца кисти с электродами одноразового (при необходимости). 14. Кабели для соединения с IACS.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"АЙДИМЕД"
Место производства медицинского изделия
, IDMED, Hotel Technoptic, 2 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19169
Вид медицинского изделия: 190850
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_