РЗН 2022/19167
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19167
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19167
На медицинское изделие
Компрессор медицинский VENTIAIR, в вариантах исполнения:
1. Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 11, в составе:
1) Компрессор медицинский VENTIAIR VA 11 - 1 шт.
2) Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости).
3) Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости).
4) Фильтр забора воздуха - компрессорный - не более 10 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
5) Фильтр волокнистый - не более 10 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
6) Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости).
7) Водяная ловушка NORGREN с фильтром 2,5 микрона - не более 5 шт. (при необходимости).
8) Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости).
9) Кабель питания - 1 шт.
10) Инструкция по применению - 1 шт.
2. Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 12, в составе:
1) Компрессор медицинский VENTIAIR VA 12 - 1 шт.
2) Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости).
3) Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости).
4) Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
5) Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
6) Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости).
7) Водяная ловушка NORGREN с фильтром 2,5 микрона - не более 5 шт. (при необходимости).
8) Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости).
9) Кабель питания - 1 шт.
10) Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Швейцарские медицинские технологии"
Производитель
"Таурус Хелскэа Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Taurus Healthcare Pvt. Ltd., В-26, SECTOR-57, NOIDA, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh, 201301, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19167
Вид медицинского изделия:
113870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_