РЗН 2022/19165

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19165
На медицинское изделие
Аппарат вибромассажный "RS MED" R-sleek® по ТУ 32.50.21-001-19744499-2021варианты исполнения: I. Аппарат вибромассажный «RS MED Standard В» R-sleek®, в составе: 1. Основной блок с экраном - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Набор манипул со сменными блоками R-sleek®, артикул «Standard В» - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Манипула для тела R-sleek® с кабелем подключения не менее 3,5 м, артикул «Standard В01» - 1 шт. 3.2. Сменный блок манипулы для тела большой тип 1, с шариками из силикона - 1 шт. 3.3. Сменный блок манипулы для тела большой тип 2, с металлическими роликами - 1 шт. 4. Манипула для тела R-sleek® с кабелем подключения не менее 3,5 м, артикул «Standard В01» - 1 шт. (при необходимости). 5. Сменный блок манипулы для тела большой тип 1, с шариками из силикона - 1 шт. (при необходимости). 6. Сменный блок манипулы для тела большой тип 2, с металлическими роликами - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Методическое пособие «Аппарат вибромассажный «RS MED R-sleek®». Рекомендации по применению» - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. II. Аппарат вибромассажный «RS MED Standard S» R-sleek®, в составе: 1. Основной блок с экраном - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Набор манипул со сменными блоками R-sleek®, артикул «Standard S» - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Манипула для тела R-sleek® c кабелем подключения длиной не менее 3,5м, артикул «Standard S01» - 1 шт. 3.2. Манипула для лица R-sleek® c кабелем подключения длиной не менее 3,5м, артикул «Standard S02» - 1 шт. 3.3. Сменный блок манипулы для тела большой тип 1, с шариками из силикона - 1 шт. 3.4. Сменный блок манипулы для тела большой тип 2, с металлическими роликами - 1 шт. 3.5. Сменный блок манипулы для лица малый - 1 шт. 4. Манипула для тела R-sleek® c кабелем подключения длиной не менее 3,5м, артикул «Standard S01» - 1 шт. (при необходимости). 5. Манипула для лица R-sleek® с кабелем подключения длиной не менее 3,5м, артикул «Standard S02» - 1 шт. (при необходимости). 6. Сменный блок манипулы для тела большой тип 1, с шариками из силикона - 1 шт. (при необходимости), 7. Сменный блок манипулы для тела большой тип 2, с металлическими роликами - 1 шт. (при необходимости), 8. Сменный блок манипулы для лица малый - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Методическое пособие «Аппарат вибромассажный «RS MED» R-sleek®. Рекомендации по применению» - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. III. Аппарат вибромассажный «RS MED Luxury» R-sleek®, в составе: 1. Основной блок с экраном - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Набор манипул со сменными блоками, артикул «Luxury» - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Манипула для тела с кабелем подключения не менее 3,5 м, артикул «Luxury L01» - 1 шт. 3.2. Манипула для лица с кабелем подключения не менее 3,5 м, артикул «Luxury L02» - 1 шт. 3.3. Сменный блок манипулы для тела большой тип 1, с шариками из силикона - 1 шт. 3.4. Сменный блок манипулы для тела большой тип 2, с металлическими роликами - 1 шт. 3.5. Сменный блок манипулы для лица малый - 1 шт. 4. Манипула для тела с кабелем подключения не менее 3,5 м, артикул «Luxury L01» - 1 шт. (при необходимости). 5. Манипула для лица с кабелем подключения не менее 3,5 м, артикул «Luxury L02» - 1 шт. (при необходимости). 6. Сменный блок манипулы для тела большой тип 1, с шариками из силикона - 1 шт. (при необходимости). 7. Сменный блок манипулы для тела большой тип 2, с металлическими роликами - 1 шт. (при необходимости). 8. Сменный блок манипулы для лица малый - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Методическое пособие «Аппарат вибромассажный «RS MED R-sleek®». Рекомендации по применению» - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛАКШЕРИ БЬЮТИ"
Место производства медицинского изделия
123098, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Хорошево-Мневники, ул. Живописная, д. 21, стр. 4, ком. 10А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19165
Вид медицинского изделия: 182590
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.150
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_