РЗН 2022/19164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19164
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19164
На медицинское изделие
Устройство автоматическое для подготовки образцов нуклеиновых кислот из биологических образцов человека Magnetiteв составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки образцов нуклеиновых кислот из биологических образцов человека Magnetite с предустановленным программным обеспечением на бортовом компьютере ? 1 шт.;
2. Кабель сетевой ? 1 шт.;
3. Штатив для одноразовых наконечников ? 1 шт.;
4. Лоток для подбора капель ? 1 шт.;
5. Пробойник фольги ? 1 уп./8 шт.;
6. Ванночка для сброса наконечников ? 1 уп./4 шт.;
7. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
8. Паспорт ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Реагентика"
Производитель
ООО "Лабоверитас"
Место производства медицинского изделия
, Латвия, SIA "Laboveritas", Ratsupites str. 6B, Riga, LV-1067, Latvia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19164
Вид медицинского изделия:
318660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_