РЗН 2022/19163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19163
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2023 № РЗН 2022/19163
На медицинское изделие
Ример артроскопический низкопрофильный для установки имплантатов стерильный многоразовыйварианты исполнения:
I. Ример низкопрофильный, 7 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 7 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
II. Ример низкопрофильный, 8 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 8 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
III. Ример низкопрофильный, 9 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 9 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
IV. Ример низкопрофильный, 10 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 10 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
V. Ример низкопрофильный, 7,5 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 7,5 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
VI. Ример низкопрофильный, 8,5 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 8,5 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
VII. Ример низкопрофильный, 9,5 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 9,5 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
VIII. Ример низкопрофильный, 10,5 мм, в составе:
1. Ример низкопрофильный, 10,5 мм.
2. Инструкция по эксплуатации (на бумажном носителе и через глобальную информационную сеть).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Биомет Спортс Медицин"
Место производства медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19163
Вид медицинского изделия:
262780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.132
медицинского изделия: 32.50.13.132
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_