РЗН 2022/19154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19154
На медицинское изделие
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIASв составе:
1. Картридж - 24 шт.
2. Микропробирка - 24 шт.
3. Микропробирка капиллярная - 24 шт.
4. Чип идентификационный - 1 шт.
5. Пакет с застежкой - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АКСИОМ"
Производитель
"Бодитек Мед Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19154
Вид медицинского изделия:
142120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_